대웅가바펜틴캡슐(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

(주)대웅제약

Annus:

이 약 1캡슐(410밀리그램) 중-수출용1/이 약 1캡슐(393밀리그램) 중-수출용2

Ravimvorm:

흰색 또는 회백색의 분말이 든 상하부 미황색의 경질캡슐제

Koostis:

이 약 1캡슐(410밀리그램) 중,가바펜틴,USP,300.0,밀리그램/이 약 1캡슐(393밀리그램) 중,가바펜틴,USP,300.0,밀리그램

Ühikuid pakis:

30캡슐/PTP

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[113]항전간제

Toote kokkuvõte:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2010-07-02

Toote omadused

•
•
대웅가바펜틴캡슐
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 분말이 든 상하부 미황색의
경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-07-02
•
품목기준코드
:
201004324
•
표준코드
:
8806416048405, 8806416048412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(393
밀리그램
)
중
-
수출용
2
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(410
밀리그램
)
중
-
수출용
1
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
(Epilepsy)
ㆍ단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 소아 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
ㆍ부가요법
:
만
3
세 이상 소아 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
(Neuropathic pain)
용법용량
1.
간질
(Epilepsy)
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을