니코앤드패취(니코틴)(수출용)(수출명: Nicoend patch)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Toimeaine:

Nicotine

Saadav alates:

Icure Pharmaceutical Inc.

ATC kood:

N07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nicotine

Annus:

니코앤드10(10cm2,0.321g), 니코앤드20(20cm2,0.743g), 니코앤드30(30cm2,1.114g) 중-니코앤드10/니코앤드10(10cm2,0.321g), 니코앤드20(20cm2,0.743g), 니코앤드30(30c

Ravimvorm:

이 약은 반투명한 점착성 물질을 황갈색의 폴리에스테르필름의 알루미늄박층과 부직포가 합지된 면에 도포하고 고체면에 방출보호막을 덮은 패취제이다.

Koostis:

첨가제 : 스티렌에틸렌/부틸렌스티렌블럭공중합체, 메틸렌클로라이드, 부직포, 디부틸히드록시톨루엔, 폴리에스테르필름, 아크릴계점착제, 유동파라핀, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 지방족계탄화수소수지

Ühikuid pakis:

자사포장단위

Retsepti tüüp:

일반의약품

Terapeutiline ala:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

Näidustused:

금연시 보조요법제

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 성인 1일 1회 1매씩 털이 없는 신체부분(팔안쪽, 엉덩이 등)에 부착하되, 매일 부착부위를 바꾼다. 니코패취 30은 일반적으로 하루 담배 20개비 이상 흡연가에게 적용하고 니코패취 20은 하루 20개비까지의 흡연가에게 적용한다. 니코패취 10은 마지막 단계에 니코틴 보충을 감소 시키는데 적용한다. 보통 다음 계획에 따라 적용한다. - 심한 흡연가 : 니코패취 30으로 시작하고 그 다음에는 니코패취 20, 그리고 마지막으로 니코패취 10의 순서로 각각 4주동안 적용한다. - 보통 흡연가 : 니코패취 20을 8주동안 적용하고, 그후 니코패취 10을 4주간 적용한다. 치료는 3개월을 초과하지 말아야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 투여중 흡연을 계속하면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 부작용이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 함유된 니코틴, 박리막, 지지체, 접착제 등에 과민성이 있는 환자 2) 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염이나 만성피부염 환자 3) 불안정한 협심증, 심근경색 직후 및 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 등 심장병 관련 환자 4) 임부 및 수유부 5) 소아 6) 비흡연가 또는 일시적 흡연가 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 위염 및 급성 위궤양 환자 4. 부작용 원칙적으로 이 약은 흡연으로 인한 것과 유사한 부작용을 나타낸다. 이 약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료중 나타나는 니코틴 관련 부작용은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다. 이 약의 주된 부작용은 제제 적용 부위의 피부반응으로서, 패취 적용 부위의 홍반 또는 가려움증이었다. 부종, 작열감, 수포, 피진 또는 적용 부위의 조임 또한 보고되었으며, 이런 반응들은 대부분 완화...

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2007-11-20

Toote omadused

효능효과
금연시보조요법제
용법용량
성인1일1회1매씩털이없는신체부분(팔안쪽,엉덩이등)에부착하되,매일부착부위를바꾼다.
니코패취30은일반적으로하루담배20개비이상흡연가에게적용하고니코패취20은하루20개비까지의
흡연가에게적용한다.니코패취10은마지막단계에니코틴보충을감소시키는데적용한다.
보통다음계획에따라적용한다.
-심한흡연가:니코패취30으로시작하고그다음에는니코패취20,그리고마지막으로니코패취10의순
서로각각4주동안적용한다.
-보통흡연가:니코패취20을8주동안적용하고,그후니코패취10을4주간적용한다.
치료는3개월을초과하지말아야한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은완전히금연하기로결심한환자에게만투여해야한다.이약투여중흡연을계속하면니코틴에의하여
심혈관영향을포함한부작용이더자주,그리고더뚜렷하게나타날수있다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에함유된니코틴,박리막,지지체,접착제등에과민성이있는환자
2)전신적인피부질환환자또는과민성피부염이나만성피부염환자
3)불안정한협심증,심근경색직후및임상적으로관련이있는심부정맥등심장병관련환자
4)임부및수유부
5)소아
6)비흡연가또는일시적흡연가
3.다음환자에는신중히투여할것.
위염및급성위궤양환자
4.부작용
원칙적으로이약은흡연으로인한것과유사한부작용을나타낸다.
이약으로도달되는최고혈중니코틴농도는흡연시에비해낮고상하변동이적으므로,이약으로치료중나타
나는니코틴관련부작용은흡연시보다덜뚜렷하며,금연시의금단증상들과구분하기힘들다.
이약의주된부작용은제제적용부위의피부반응으로서,패취적용부위의홍반또는가려움증이었다.부종,
작열감,수포,피진또는적용부위의조임또한보고되었으며,이런�