네오플라틴주(카보플라틴)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

보령제약(주)

Annus:

1mL 중

Ravimvorm:

무색 투명한 용액의 갈색바이알 주사액

Koostis:

1mL 중,카르보플라틴,USP,10,밀리그램

Ühikuid pakis:

5mL/바이알*1, 10, 15mL/바이알*1, 10, 45mL/바이알*1, 10, 55mL/바이알*1, 65mL/바이알*1

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[421]항악성종양제

Toote kokkuvõte:

차광밀봉용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-24)/성상변경 (2007-07-24)/제품명칭변경 (2007-02-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-01)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

1991-07-31

Toote omadused

•
•
네오플라틴주
(
카보플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 용액의 갈색바이알 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1991-07-31
•
품목기준코드
:
199101108
•
표준코드
:
8806419001407, 8806419001414, 8806419001421, 8806419001506,
8806419001513,
8806419001520, 8806419001537, 8806419001544, 8806419001605,
8806419001612,
8806419001629, 8806419001636, 8806419044206, 8806419044213,
8806419044305,
8806419044312, 8806419001438
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
카르보플라틴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 상피성 난소암
1) 1
차 요법
2)
다른 요법 실패 후
2
차 요법
2.
소세포폐암
용법용량
이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다
.
치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기
추천용량은
1
회
400 mg/
㎡으로
4
주
1
회
,
단
시간
(15
～
60
분간
)
에 걸쳐 정맥 내에 투여한다
.
이 약 투여 후
4
주일 전에는 반복 투여하지 않는
다
.
골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화
(ECOG-Zubrod scale 2
～
4
또는
Karnofsky scale 80
이
하
)
된 환자에게는 초기추천 용량의
20
～
25%
를 감량하여 투여하는 것이 권장된다
.
이 약을
10 mg/mL
농도가 되도록 조제한 후
,
희석용액을 사용하여 최종 농도가
0.5 mg/mL
으로
되도록 희석하여 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율이
20 mL/min
이하
)
2)
출혈성 종양 환자
3)
중증 골수억제 환자
4)
이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물
,
만니톨에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
5)
임부 또는