경보세프피롬주(수출용)(수출명:Kbcefpirome Inj., MINATA, SEO-B)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-03-2024

Toimeaine:

Cefpirome Sulfate·Dried Sodium Carbonate

Saadav alates:

kyongbo pharma

ATC kood:

J01DE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefpirome Sulfate·Dried Sodium Carbonate

Annus:

1 바이알 중

Ravimvorm:

흰색 내지 담황색의 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알

Koostis:

1 바이알 중,세프피롬황산염,항기,1,그램

Ühikuid pakis:

자사포장단위

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Näidustused:

1. 유효균종 1) 임상시험을 통해 감염치료효과가 확인된 균종 ㆍ 그람 양성균 : 황색포도상구균 및 응고효소(coagulase)- 음성 포도상구균속 (표피포도상구균, 부생성(腐生性) 포도상구균, 인간포도상구균, 위내리(warneri) 포도상구균), 용혈성 및 비용혈성 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균(A군), 연쇄상구균 B군, F군, 폐렴연쇄상구균, 스트렙토코쿠스 아갈락티에(Streptococcus agalactiae), 녹색연쇄성구균(Streptococci of the viridans group), 대변장구균 (Enterococcus faecalis), 코리네박테륨(corynebacterium)속 ㆍ 그람 음성균 : 대장균, 엔테로박터(Enterobacter)속, 인돌(indole)양성 및 음성 클렙시엘라(Klebsiella)속, 프로테우스(Proteus)속, 모르가넬라모르가니(Morganella morganii), 프로비덴시아(Providencia)속, 시트로박터(Citrobacter)속, 살모넬라(Salmonella)속, 하프니아 알베이(Hafnia alvei), 세라티아 마르세센스(Serratia marcescens), 파스퇴렐라 물토시다(Pasteurella multocida), 인플루엔자균(Haemophilus influenza) 및 기타 헤모필루스속, 카타르성 모락쉘라(Moraxella catarrhalis), 나이세리아(Neisseria)속, 알카라기네스(Alkalagines)속, 녹농균 및 기타 ...

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 1.용량 ㆍ 투여용량 및 투여방법은 감염의 정도, 병원균의 감수성 및 환자의 상태에 따라 결정하며, 특별한 지시가 없는 한 성인 및 청년은 아래 용량을 투여한다. 1.용량 ::: 적응증, 1회 용량, 투여간격, 1일 총 투여량 적응증 1회 용량 투여간격 1일 총 투여량 합병증이 있는 상하부 요로감염증 1g 12시간 2g 피부 및 연조직 감염증 1g 12시간 2g 하기도 감염증 1g 또는 2g 12시간 2g 또는 4g 패혈증 2g 12시간 4g 호중구 감소시의 감염증 2g 12시간 4g ㆍ 요로감염증과 피부 및 연조직감염증의 경우 중증에는 1회 투여량을 2g으로 증량할 수 있다. ㆍ 신기능이 손상된 환자의 경우에는 감량 투여해야 하며, 아래의 용량이 권장된다. 1.용량 ::: 크레아티닌 청소율, 신기능이 정상인 경우의 1일 권장량 크레아티닌 청소율 신기능이 정상인 경우의 1일 권장량 > 50mL/min 1g ×2 2g ×2   초회용량 : 1g 초회용량 : 1g   이후용량 이후용량 50-20mL/min 0.5g ×2 1g ×2 20-5mL/min 0.5g ×1 1g ×1 5mL/min 혈액투석 0.5g ×1 투석직후 0.25g을 추가로 투여 1g ×1 투석직후 0.5g을 추가로 투여 ㆍ크레아티닌 청소율은 혈청크레아티닌치를 근거로 다음의 식(Cockcroft의 식)을 이용하여 계... 사용상의주의사항 : 1. 경고 본제의 사용시에는 내성균의 발현 등을 막기 위해 원칙적으로 감수성을 확인하고 질환의 치료상 필요한 최소한의 기간투여에 한정할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 세팔로스포린계 항생제에 과민반응을 나타내는 환자. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 본제의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것. 2) 페니실린에 과민한 환자에게는 교차감수성이 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것. 3) 본제를 루프(loop) 이뇨제나 아미노글리코사이드(aminioglycoside)계 항생제와 병용투여하는 경우에는 신기능을 모니터링 할 것. 4) 본인 또는 양친, 형제에게 기관지 천식, 발진, 담마진 등의 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자 5) 고도의 신장애가 있는 환자 6) 경구 섭취가 양호하지 않은 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 할 것) 7) 치료가 10일 이상 지속될 경우 혈구수가 모니터되어야 하고 호중구 감소증이 발생하는 경우에는 치료를 중단해야 한다. 4. 이상반응 1) 과민반응 : ...

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2011-01-17

Toote omadused

                                효능효과
1.유효균종
1)임상시험을통해감염치료효과가확인된균종
ㆍ그람양성균:황색포도상구균및응고효소(coagulase)-음성포도상구균속(표피포도상구균,부생성(腐
⽣性)포도상구균,인간포도상구균,위내리(warneri)포도상구균),용혈성및비용혈성연쇄상구균,화농성
연쇄상구균(A군),연쇄상구균B군,F군,폐렴연쇄상구균,스트렙토코쿠스아갈락티에(Streptococcus
agalactiae),녹색연쇄성구균(Streptococcioftheviridansgroup),대변장구균(Enterococcusfaecalis),
코리네박테륨(corynebacterium)속
ㆍ그람음성균:대장균,엔테로박터(Enterobacter)속,인돌(indole)양성및음성클렙시엘라(Klebsiella)
속,프로테우스(Proteus)속,모르가넬라모르가니(Morganellamorganii),프로비덴시아(Providencia)속,
시트로박터(Citrobacter)속,살모넬라(Salmonella)속,하프니아알베이(Hafniaalvei),세라티아마르세센
스(Serratiamarcescens),파스퇴렐라물토시다(Pasteurellamultocida),인플루엔자균(Haemophilus
influenza)및기타헤모필루스속,카타르성모락쉘라(Moraxellacatarrhalis),나이세리아(Neisseria)속,알
카라기네스(Alkalagines)속,녹농균및기타슈도모나스(Pseudomonas)속,아시네토박터칼코아세티쿠스
(Acinetobactercalcoaceticus),박테로이드(Bacteroides)속
2)시험관내(invitro)에서감수성을나타내는균종
ㆍ그람양성균:황색포도상구균(페니실린내성균주포함),응고효소음성포도상구균속(페니실린내성균주
포함),연쇄상구균A군(화농성연쇄상구균),B군(스트렙토코쿠스아갈락티에),C군,F군및G군,스트렙토코
쿠스미티스(Streptococcusmitis),혈액연쇄상구균,녹색연쇄상구균,폐렴연쇄상구균,프로피오니박테륨아
크네스(Propionibacteriumacnes),혐기성펩토스트립토콕쿠스(Peptostretococcusanaerobius),디프테
리아(Corynebacteriumdiphteriae),화농성코리네박테륨(Corynebacteriumpyogenes)
ㆍ그람음성균:시
                                
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