경동겐타마이신황산염주40mg(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
23-03-2024

Toimeaine:

Gentamicin Sulfate

Saadav alates:

KyungDong Pharm. Co., Ltd.

ATC kood:

J01GB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gentamicin Sulfate

Annus:

1밀리리터 중

Ravimvorm:

무색 투명한 액이 든 앰플제임

Koostis:

1밀리리터 중,겐타마이신황산염,KP,20,밀리그램

Ühikuid pakis:

5, 10, 50, 100앰플 × 1앰플(2ml)

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Näidustused:

  ○ 유효균종 녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라 ○ 적응증 - 패혈증(신생아 패혈증 포함) - 중추신경계 감염증(수막염 포함) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증(복막염 포함) - 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용) - 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용) - 심내막염(페니실린계 약물과 병용)

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 1. 신장 기능 정상 환자 보통 치료기간은 7~10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다. 1) 성인 : 황산겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다. 증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다. <표 1> 1. 신장 기능 정상 환자 ::: 체중(Kg), 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다), 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 체중(Kg) 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다) 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 40 1.0mL(40mg) 1.6mL(66mg) 45 1.1mL(45mg) 1.9mL(75mg) 50 1.25mL(50mg) 2.1mL(83mg) 55 1.4mL(55mg) 2.25mL(91mg) 60 1.5mL(60mg) 2.5mL(100mg) 65 1.6mL(65mg) 2.7mL(108mg) 70 1.75mL(70mg) 2.9mL(116mg) 75 1.9mL(75mg) 3.1mL(125mg) 80 2.0mL(80mg) 3.3mL(133mg) 85 2.1mL(85mg) 3.5mL(141mg) 90 2.25mL(90mg) 3.75mL(150mg) 95 2.4mL(95mg) 4.0mL(158mg) 100 2.5mL(100mg) 4.2mL(166mg) 2) 어린이 : 1일 체중 Kg당 6~7.5mg(역가)을 8시간마다 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 신장애 환자 3) 간장애 환자 4) 신생아, 미숙아 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 중증 근무력증 환자 3. 부작용 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 가려움, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 부종, 때때로 핍뇨, ...

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

1998-01-21

Toote omadused

                                효능효과
○유효균종
녹농균,대장균,프로테우스,포도구균(페니실린및메치실린내성균포함),클레브시엘라,엔테로박터,세라
티아,시트로박터,살모넬라,시겔라
○적응증
-패혈증(신생아패혈증포함)
-중추신경계감염증(수막염포함)
-요로감염증
-호흡기감염증
-위장관감염증(복막염포함)
-피부,골및연조직감염증(화상및창상포함)
-그람음성균감염증의초기치료
-원인균미상시초기치료(페니실린계또는세팔로스포린계약물과병용)
-녹농균에의한치명적감염증(카르베니실린과병용)
-심내막염(페니실린계약물과병용)
용법용량
1.신장기능정상환자
보통치료기간은7∼10일이며,중증이나난치성인경우에는연장할수있다.
1)성인:황산겐타마이신으로서1일체중Kg당3mg(역가)을8시간마다분할정맥또는근육주사하며생명
이위독한경우에는1일체중Kg당5mg(역가)을3∼4회분할주사한다.
증상의개선에따라감량하며이때최고혈중농도는12㎍/mL,최저혈중농도(차기투여직전)는2㎍/mL가넘
지않는것이바람직하다.
<표1>
체중(Kg)
중증감염시상용량
(1mg/Kg씩8시간마다)
생명위급시용량
(1.7mg/Kg씩8시간마다)
40
1.0mL(40mg)
1.6mL(66mg)
45
1.1mL(45mg)
1.9mL(75mg)
50
1.25mL(50mg)
2.1mL(83mg)
55
1.4mL(55mg)
2.25mL(91mg)
60
1.5mL(60mg)
2.5mL(100mg)
65
1.6mL(65mg)
2.7mL(108mg)
70
1.75mL(70mg)
2.9mL(116mg)
75
1.9mL(75mg)
3.1mL(125mg)
80
2.0mL(80mg)
3.3mL(133mg)
85
2.1mL(85mg)
3.5mL(141mg)
90
2.25mL(90mg)
3.75mL(150mg)
95
2.4mL(95mg)
4.0mL(158mg)
100
2.5mL(100mg)
4.2mL(166mg)
2)어린이:1일체중Kg당6∼7.5mg(역가)을8시간마다분할정맥또는근육주사한다.
3)유아및신생아:1일체중Kg당7.5mg(역가)을8시간마다분할정맥또는근육주사한다.
4)미숙아및생후1주미만의신생아:1일체중Kg당5mg(역가)을12시간마다분할정맥주사한다.
5)정맥주사
패혈증,쇽,울혈성심부전,혈액학적장애,중증화
                                
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