達菲林長效注射劑3.75毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-06-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
21-04-2020

Toimeaine:

TRIPTORELIN (ACETATE)

Saadav alates:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

ATC kood:

L02AE04

Ravimvorm:

凍晶注射劑

Koostis:

TRIPTORELIN (ACETATE) (6818000520) MG

Ühikuid pakis:

安瓿附輸注器;;小瓶

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FR

Terapeutiline ala:

triptorelin

Näidustused:

攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2026/02/17; 英文品名: Diphereline P.R. 3.75mg

Loa andmise kuupäev:

2006-02-17

Infovoldik

                                28-day prolonged release form.
達菲林長效注射劑3.75毫克
一個月(28天)緩慢長效劑型
Diphereline® P.R. 3.75 mg,
powder and solvent for suspension for injection,
Triptorelin acetate
衛署藥輸字第024382號
本藥限由醫師使用
1. 品名
Diphereline® P.R. 3.75 mg
達菲林長效注射劑3.75毫克
2. 單位包裝組成
凍晶粉末(藥粉):
活性成分:Triptorelin (as acetate) 3.75 mg
3. 劑型及性狀
Diphereline® P. R. 3.75mg 為供肌肉注射 (I.M.)
使用28天緩釋長效型的懸浮劑用凍
晶粉末(藥粉)及溶劑。包裝內含一玻璃小瓶粉劑,一安瓿2ml稀釋溶劑,一支針筒及二支
針頭。
4. 臨床特性
4.1 適應症
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助
治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經
前早期乳癌。
說明:
攝護腺癌之輔助療法
- 與放射療法併用治療局部晚期攝護腺癌。
參見5.1節。
- 轉移性攝護腺癌之治療。
-
先前未曾接受過荷爾蒙治療的病人對此藥的反應較顯著,且反應率也較高。
性早熟
- 女孩8歲前或男孩10歲前。
子宮內膜異位症 (第I期到第IV期 )
- 治療期間不應超過6個月(見”不良反應”) 。
-
不建議使用Triptorelin或其他GnRH類藥物進行第二個治療療程。
子宮肌瘤切除手術前之輔助治療
- 伴隨有貧血症(血紅素<8g/dl)。
-
當必須縮小纖維肌瘤以利手術之執行,如:內視鏡手術、經陰道手術。
- 治療期間不應超過3個月。
女性不孕症
在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)時與gonadotrophins (hMG, FSH,
hCG) 併用來誘導排卵
的輔助治療。
停經前早期乳癌
-
化療後停經前,具高度復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌婦女。
-
作為與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用之輔助性療法。
4.2 使用方法
本藥限由醫師使用。
僅限於肌肉注射。
使用前將粉末
                                
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