莎芙平乾粉注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
19-12-2020
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
31-03-2020

Toimeaine:

CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME)

Saadav alates:

元昊生物科技有限公司 高雄市橋頭區里林西路71號2樓 (53230488)

ATC kood:

J01DE01

Ravimvorm:

乾粉注射劑

Koostis:

CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (Potency)MG; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (Potency)GM; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (Potency)GM

Ühikuid pakis:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

Terapeutiline ala:

cefepime

Näidustused:

對Cefepime具感受性之細菌性感染症。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2028/11/25; 英文品名: Cefepime Powder for Injection "o-s"

Loa andmise kuupäev:

2008-11-25

Infovoldik

                                (1)
衛署藥製字第
049811
號(
G-10349
號)
莎 芙平
乾粉注射劑
CEFEPIME
Powder for Injection
(500mg
、
1gm
、
2gm)
(Cefepime Hydrochloride)號
(G-10349)
本藥限由醫師使用。
1 成分
Cefepime(Cefepime鹽酸鹽注射劑)為廣效性頭孢子類抗生素。Cefepime製
劑專供肌肉或靜脈注射用。Cefepime為cefepime鹽酸鹽及L-精胺酸之滅菌混
合物。每公克之Cefepime加入725
mg/g左右之L-精胺酸,使調配後溶液之酸
鹼度在4.0-6.0之間。Cefepime鹽酸鹽粉末是一種白色至淡黃色高度水溶性的
粉末。Cefepime調配後溶液的顏色則呈無色至琥珀色。Cefepime供應在相當
於500mg,1g和2g cefepime的小瓶中。
【賦形劑】
L-Arginine
物理化學資訊:
學名:Cefepime 鹽酸鹽
化學名:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl)
glyoxylamido]-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]
oct-2-en-3-yl[methyl]-1-methylpyrrolidinium chloride¡A72-(Z)-
(Omethyloxim e)¡Amonohydrochloride¡Amonohydrate
結構式:
分子式:C
19
H
25
ClN
6
O
5
S
2
•HCl•H2O
分子量:571.5
2 適應症
對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
說明:
成人
Cefepime適用於治療成人因感受性細菌引起之感染,如下列:
‧下呼吸道感染,包括肺炎及支氣管炎。
‧泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
‧皮膚及皮膚結構之感 染。
‧腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
‧婦科感染。
‧敗血症。
‧合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
小兒科
‧肺炎。
‧泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
‧皮膚及皮膚結構之感染。
‧腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
‧敗血症。
‧合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
‧細菌性腦膜炎。
可能的話,應進行培養及感受性測試,以決定病源體對Cefepime之感受性。在
感受性試驗之結果尚未確定之前,可先用Cefepime進行經驗療法。然而,一旦
報告出來
                                
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