美諾孕注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
03-06-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
21-04-2020

Toimeaine:

Menotrophin

Saadav alates:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC kood:

G03GA02

Ravimvorm:

凍晶注射劑

Koostis:

Menotrophin (6818001000) (75IU fsh and 75IU LH)

Ühikuid pakis:

小瓶附安瓿裝溶劑

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

Terapeutiline ala:

human menopausal gonadotrophin

Näidustused:

男女不孕症。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2026/03/28; 英文品名: Menopur Powder for Injection

Loa andmise kuupäev:

2006-03-28

Infovoldik

                                本藥限由醫師使用
美諾孕注射劑 衛署藥輸字第024424號
MENOPUR
® POWDER FOR INJECTION
[成分]
MENOPUR
®
75 IU󯼚每小瓶凍晶藥粉含有高純度的menotrophin (人類
停經後促性腺激素 [human menopausal gonadotrophin
,
HMG])
,
相當於
75 IU濾泡刺激激素 (follicle stimulating hormone
,
FSH) 和75 IU黃體激素
(luteinizing hormone
,
LH) 的活性作用
。
MENOPUR
®
含有在停經後婦女的尿液中自然存在的人類絨毛膜促性腺激素
(Human Chorionic Gonadotrophin
,
hCG)
,
且為LH活性作用的主要促成因子
。
本品賦形劑成分請詳見[賦形劑]
。
[藥物劑型]
凍晶藥粉和溶劑調配成注射液
藥粉外觀󯼚 白色至灰白色之凍晶粉末
溶劑外觀󯼚 清澈無色之溶液
[適應症]
男女不孕症
。
[用法用量]
MENOPUR
®
應由對不孕症治療有經驗的醫師監督下使用
。
劑量
MENOPUR
®
可由皮下注射或肌肉注射給予
。
卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異
,
因而無法制定統一的劑量標準
,
且應根據個人的卵巢反應進行劑量調整
。
MENOPUR
®
可以單獨給藥
,
或與
促性腺激素釋放激素 (gonadotrophin-releasing hormone
,
GnRH) 作用劑
或拮抗劑合併給藥
。
可根據實際的治療計畫而調整建議劑量和治療時間
。
無排卵症 (含多囊性卵巢症
,
PCOD之婦女):
MENOPUR
®
治療的目的是要讓單一格拉夫氏濾泡 (Graafian follicle)
發
育
,
再使用人類絨毛膜促性腺激素 (hCG) 後促進排卵
。
MENOPUR
®
治療應從月經週期的前七天內開始
。
MENOPUR
®
的建議起
始劑量是每天 75-150 IU
,
且應維持該劑量至少七天
。
根據臨床監測的結果
(包括卵巢超音波或合併測量雌二醇 [oestradiol] 的濃度)
,
可依婦女個別反
應程度來調整後續的藥物劑量
。
每至少七天為劑量調整時段
。
建議每次調整
劑量可增加 37.5 IU
,
且不應超過 75 IU
。
每日最大劑量不應超過
                                
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