"生達"綠膿黴素注射劑500公絲(西弗匹拉隆)

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
03-12-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
26-03-2020

Toimeaine:

CEFOPERAZONE (SODIUM)

Saadav alates:

生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC kood:

J01DD12

Ravimvorm:

注射劑

Koostis:

主成分 () ; CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) 500(POTENCY)MG

Ühikuid pakis:

小瓶;;盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

Terapeutiline ala:

cefoperazone

Näidustused:

適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上下呼吸道感染、上下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、及其他腹腔內感染、敗血病、腦膜炎、皮膚及軟組織感染、骨關節感染、骨盆發炎、淋病及其他生殖道感染。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2025/03/17; 英文品名: C.P.Z. INJECTION 500MG "STANDARD" (CEFOPERAZONE)

Loa andmise kuupäev:

1986-03-17

Infovoldik

                                警語及注意事項
:
嚴重皮膚不良反應:本成分上市後經驗曾有
Stevens-Johnson
症候群
(SJS)
、毒性表皮溶解症
(TEN)
、急性廣泛性發疹性膿皰症
(AGEP)
、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀
(DRESS)
之報
告,給藥後要仔細觀察。發生異常時,應停藥並進行適當的處理。
出血:曾有使用
Cefoperazone
發生嚴重出血,甚至死亡之案例報導。使用
Cefoperazone
時,應
密切監控出血、血小板減少症及凝血異常之相關徵狀,若持續出血且未找到相關造成出血之
原因,應停止使用
Cefoperazone
。
維他命
K
缺乏症及凝血異常:如同其他抗生素,以
Cefoperazone
治療的病人中曾發生維他命
K
缺乏症導致凝血異常,其機轉可能與抑制腸內細菌的正常合成的維他命
K
有關。高危險族群
包含:營養狀況不佳、吸收不良
(
如膽囊纖維變化
)
、酒精中毒和長期靜脈營養療法
(
如透過靜
脈或鼻胃管給藥
)
的病人。因已經有伴隨出血或未出血的凝血酶原低下症的案例被報導,故這
些病人應監測其凝血酶原時間,必要時補充維他命
K
。
2213120 20210701
不良反應
皮膚和皮下組織疾病:
Stevens-Johnson
症候群
(SJS)
、毒性表皮溶解症
(TEN)
、急性廣泛性發
疹性膿皰症
(AGEP)
、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀
(DRESS)
血液和淋巴系統疾病:凝血異常、血小板減少症、凝血酶原低下症
血管疾病:出血
                                
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