瑞迪采膜衣錠100毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

IMATINIB MESYLATE

Saadav alates:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC kood:

L01EA01

Ravimvorm:

膜衣錠

Koostis:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG

Ühikuid pakis:

PVC/ACLAR鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

Terapeutiline ala:

imatinib

Näidustused:

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2025/12/03; 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)

Loa andmise kuupäev:

2020-12-03

Infovoldik

1
瑞迪采
膜衣錠
100
毫克
衛部藥輸字第
027972
號
REDISTRA (IMATINIB MESYLATE TABLETS 100MG)
蛋白質—酪氨酸激酶抑制劑
組成與劑型
本品的主要成份為
imatinib mesylate
。
100
毫克膜衣錠劑，可分剝：每顆錠劑含有
100
毫克的
imatinib (
以
mesylate
為鹽基
)
。深黃
至棕橘色之圓形膜衣錠。一面印有“
1
”字樣而另一面則有刻痕。
賦形劑請參考〝賦形劑〞章節。
適應症
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA-
干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓
性白血病
(CML)
患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診
斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。

治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
且併用化療之成年及兒童患
者。

做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療
法。

治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。

治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基
因
D816V
突變之成人患者。

治療嗜伊紅性白血球増加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生
生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人患者。

作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之術後輔
助治療。

治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之
隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
說明 (
依文獻記載
)
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以及無惡化存活
期
(progression-free survival)
的整體評估，同時針對費城染色體陽性急性淋巴性白血病與骨髓
發育不全症候