扣糖緩釋錠 500 毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
15-06-2020
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
10-04-2020

Toimeaine:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

Saadav alates:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)

ATC kood:

A10BA02

Ravimvorm:

緩釋錠

Koostis:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG

Ühikuid pakis:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

Terapeutiline ala:

metformin

Näidustused:

第二型糖尿病。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2025/09/28; 英文品名: Kotang X.R. Tablets 500 mg

Loa andmise kuupäev:

2010-09-28

Infovoldik

                                十 全 藥 品
本藥須由醫師處方使用
衛署藥製字第055298號
G-11113號
扣糖緩釋錠500毫克
Kotang X.R. Tablets 500 mg
[成份]Each Tablet contains : Metformin HCL 500 mg
[藥品描述]依文獻記載
本藥為口服降血糖藥,主要用於治療非胰島素依賴型(第二型)糖尿
病。所含主成份Metformin HCL(N,N-dimethylimidodicarbonimidic
diamide
hydrochloride)屬於雙胍類(Biquanides)降血糖藥物,其化
學結構式如下:
Metformin HCL為白色至灰白色粉末,其分子式為C
4
H
11
N
5
.HCL,
分子量為165.63。Metformin
HCL易溶於水,但不溶於丙酮、乙醚
及三氯甲浣。Metformin的pKa為12.4。1% Metformin
HCL水溶液之
pH值約為6.68。
本藥屬於基質型(Matrix
type)緩釋錠。本藥口服後,腸胃道內的
液體會逐步滲透入高分子基質系統內,使錠片外層形成水凝膠達
到藥物的緩釋效果。此一緩釋作用並不會受到胃腸道酸鹼值的影
響。
[臨床藥物學]依文獻記載
作用機轉: 依文獻記載
Metformin
HCL為一降血糖藥物可增進第二型糖尿病對葡萄糖的
耐受性,降低基礎和餐後的血糖數值。Metformin
HCL的藥理作
用機轉為降低肝臟葡萄糖的生成,減少小腸對葡萄糖的吸收並藉
由提高末梢組織對葡萄糖的攝取與利用,增進胰島素的靈敏度。
Metformin
HCL不會造成第二型糖尿病患或正常人(除特殊狀況外,
請參閱”注意事項”)低血糖症或高胰島素血糖症。使用Metformin
HCL治療期間,胰島素的分泌並不會受到影響。
藥物動力學: 依文獻記載
# 吸收分佈與生體可用率:
健康成年受試者口服Metformin
HCL持續性釋放錠於穩定狀態下,
Metformin HCL在全血藥物動力學AUC為5.83±1.08 ug.hr/mL,
C
max
為0.466±0.106ug/mL,C
min
為0.109±0.022ug/mL,C
ave
為0.243
±0.045ug/mL,T
max
為5.13±0.72hr,T
1/2
為25.2±3.7hr,MRT為9.48±
0.41hr
# 分佈:Metformin HCL幾乎不會與血漿蛋白結合。
# 代謝與排
                                
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