愛憶欣口崩錠10毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-07-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
11-04-2020

Toimeaine:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Saadav alates:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC kood:

N06DA02

Ravimvorm:

口腔崩散錠

Koostis:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

Ühikuid pakis:

鋁箔盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN JP

Terapeutiline ala:

donepezil

Näidustused:

阿茲海默症

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2028/07/16; 英文品名: Aricept Evess 10mg Orodispersible Tablets

Loa andmise kuupäev:

2018-07-16

Infovoldik

                                1.
適應症
阿兹海默症。
2.
用法、用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1
輕度至中度阿兹海默症
對照性臨床試驗中顯示,
Aricept 5 mg
和
10 mg
,每日服用一次
有效。較高劑量
10 mg
之臨床效益與
5 mg
來比較,並無統計學
上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量
分析數據,
Aricept
每日
10 mg
的劑量, 對於某些病人有較好的
治療效果。因此,建議應由醫師依病人的情況來決定是否授與
10 mg
之劑量。
2.2
重度阿兹海默症
由輕度至中度阿兹海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量
調高為
10 mg
,產生膽素性不良事件的機率比
5 mg
高。在開
放性試驗中,經過六週,將劑量調高時,不良事件的發生率
與
5 mg
相同。由於
15
天尚未達到穩定狀態,又因劑量調高的
速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日
10 mg
之劑量較每日
5 mg
可提供較佳的臨床效益,故建議由醫
師依病人之情況來決定是否授予
10 mg
之劑量。
2.3
服藥指示
Aricept Evess
應於晚上服用。
Aricept Evess
可單獨服用或與食物
一起服用。將
Aricept Evess
藥錠放置於舌頭上,待其崩散後,
再用水配服。
3.
劑型與單位含量
Aricept Evess
為含有
10
毫克
donepezil hydrochloride
之圓形錠劑。
10
毫克口崩錠(
ODT
)為黃色錠劑,一面壓印以毫克為單位之藥
錠單位含量 (
10
),另一面壓印「
ARICEPT
」。
4.
禁忌
對DONEPEZIL HYDROCHLORIDE或PIPERIDINE衍生物有過敏反應之病
人禁用。
5.
警語及注意事項
5.1
麻醉
ARICEPT 為膽素酯酶抑制劑,麻醉時,可能會加強
SUCCINYLCHOLINE
類之肌肉鬆弛作用。
5.2
心血管症狀
膽素酯酶抑制劑之藥理作用可能作用在心臟竇房結及房室結。
此作用能以心跳過慢或心臟傳導阻滯等症狀,發生於不論是否
已有心臟傳導異常的病人身上。曾經有使用ARICEPT發生暈厥之
報
                                
                                Lugege kogu dokumenti