愛乳適膜衣錠75毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

palbociclib

Saadav alates:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC kood:

L01EF01

Ravimvorm:

膜衣錠

Koostis:

palbociclib (1013006000) MG

Ühikuid pakis:

鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

Terapeutiline ala:

palbociclib

Näidustused:

(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2026/01/15; 英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 75 mg

Loa andmise kuupäev:

2021-01-15

Infovoldik

1
愛乳適
膜衣錠 75 毫克、100 毫克、125 毫克
IBRANCE FILM-COATED TABLETS 75 MG、100 MG、125 MG
75 mg:
衛部藥輸字第
028005
號
100 mg:
衛部藥輸字第
028006
號
125 mg:
衛部藥輸字第
028007
號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
愛乳適
膜衣錠
75
毫克
愛乳適
膜衣錠
100
毫克
愛乳適
膜衣錠
125
毫克
2.
定性與定量組成
愛乳適
膜衣錠
75
毫克
每錠含有
75
毫克
palbociclib
。
愛乳適
膜衣錠
100
毫克
每錠含有
100
毫克
palbociclib
。
愛乳適
膜衣錠
125
毫克
每錠含有
125
毫克
palbociclib
。
完整的賦形劑清單請參見第
6.1
節。
3.
劑型
膜衣錠。
愛乳適膜衣錠
75
毫克
圓形、
10.3
公釐、淺紫色膜衣錠，一面有「
Pfizer
」字樣壓印，另一面為「
PBC
75
」字樣壓印。
愛乳適膜衣錠
100
毫克
橢圓形、
15.0 x 8.0
公釐、綠色膜衣錠，一面有「
Pfizer
」字樣壓印，另一面為
「
PBC 100
」字樣壓印。
愛乳適膜衣錠
125
毫克
橢圓形、
16.2 x 8.6
公釐、淺紫色膜衣錠，一面有「
Pfizer
」字樣壓印，另一面為
「
PBC 125
」字樣壓印。
2
4.
臨床特性
4.1
適應症
4.1.1
對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體
(HER2)
呈陰性之
局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性
，
IBRANCE
可與芳香環轉化酶抑制劑
(aromatase inhibitor)
合併使用。
4.1.2
對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體
(HER2)
呈陰性之
局部晚期或轉移性乳癌之病人，
IBRANCE
可合併
fulvestrant
用於先前曾接受過
內分泌治療者。
說明：停經前
/
停經前後
(pre/perimenopause)
婦女，接受內分泌治療應合併黃體生
成素
-
釋放激素
(luteinizing hormone-releasing hormone; LHRH)
致效劑。
4.2
劑量與用法
應由熟悉使用抗癌藥物的醫師來開始及監督
IBRANCE
的治療。
劑量
建議劑量為
125
毫克
palbociclib
每日一次，連續治療
21
天後停止治療
7
天
(3/1
療程
)
，以
2