康立定 膠囊 300 毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-06-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
09-04-2020

Toimeaine:

GABAPENTIN

Saadav alates:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC kood:

N03AX12

Ravimvorm:

膠囊劑

Koostis:

GABAPENTIN (2812001700) MG

Ühikuid pakis:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號 TW

Terapeutiline ala:

gabapentin

Näidustused:

治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀疱疹後神經痛。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2028/06/03; 英文品名: Carbatin Capsules 300 mg

Loa andmise kuupäev:

2008-06-03

Infovoldik

                                康立定
®
膠囊
100
毫克
300
毫克
Carbatin
®
Capsules
100 mg
300 mg
100 mg
─衛署藥製字第
051524
號
G.M.P.:G
─
10769
300 mg
─衛署藥製字第
049465
號
G.M.P.:G
─
10103
【成分】
康立定膠囊含有
100 mg
,
300 mg
的活性成分。
Gabapentin
是白色到灰白色的結晶固體,易溶於水,以及其他
鹼性及酸性水溶液。
【劑型】膠囊。
【臨床特性】依文獻記載
適應症:治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶
狀庖疹後神經痛。
說明
癲癇:
治療成人及
3
歲以上兒童不論有無次發性全身發作之局部癲癇發
作的輔助療法。
Gabapentin
輔助療法對於未滿
3
歲的兒童病患,其安全性與療
效性尚未確立。
(
參閱【用法用量】癲癇:
3-12
歲兒童病患
)
神經痛:
治療
18
歲以上成人的神經痛,對於未滿
18
歲患者的安全性與療
效性尚未確立。
【用法用量】本藥須由醫師處方使用。
一般:
Gabapentin
可空腹或隨餐口服。
當醫師認為需要減低劑量、停藥、或改用其他抗癲癇藥品時,應
當以至少一週的時間逐漸進行。
癲癇:
成人及
12
歲以上兒童患者:
有效劑量是
900-1800 mg/
天。起始劑量是每天三次
(TID)
,每次
300 mg
,或依照表
1
調節劑量。此後,可以把劑量分成三等分,
逐步調高劑量至最高劑量
1800 mg/
天。不過長期的開放性臨床
試驗顯示,當劑量達
2400 mg/
天時,有些患者的耐受性仍然良
好。每天服用三次
(TID)
時,劑量與劑量之間的最大間隔不應超過
12
小時,以免發生抽搐。
表
1
劑量表
─
起始劑量調節
劑量
第一天
第二天
第三天
900 mg
300 mg QD
a
300 mg BID
b
300 mgTID
c
a
QD =
每天一次
b
BID =
每天二次
c
TID =
每天三次
3-12
歲兒童患者:
Gabapentin
的起始劑量是
10-15 mg/kg/
天,分成三等分服用
(
每
天三次
)
,可以用三天的時間逐步調高劑量,以達到有效劑量。對
於
5
歲及
5

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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