康癲能糖漿50公絲/公撮

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-09-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
31-05-2020

Toimeaine:

VALPROATE SODIUM

Saadav alates:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC kood:

N03AG01

Ravimvorm:

糖漿劑

Koostis:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

Ühikuid pakis:

玻璃瓶裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

G.L. Pharma GmbH Gansterergasse 9-13, 1160 Wien, Austria AT

Terapeutiline ala:

valproic acid

Näidustused:

癲間之大發作,小發作,混合型及顳葉癲間

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2025/11/26; 英文品名: CONVULEX SYRUP 50MG/ML

Loa andmise kuupäev:

1990-11-26

Infovoldik

                                康癲能糖漿 50 公絲/公撮
衛署藥輸字第
018348
號
CONVULEX SYRUP 50MG/ML
【成份】
主成份:每公撮含
Sodium Valproate 50
公絲
其 他 成 份 :
sodium
hydroxide,
lycasin
(800
mg,
as
sugar
substitute),
methyl-4-
hydroxybenzoate (1.0 mg), propyl-4-hydroxybenzoate (0.4 mg), saccharin
sodium(1.0 mg), sodium cyclamate (3.0 mg), sodium chloride, raspberry
flavor, peach flavor, purified water.
【警語】
使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂,
SPINA
BIFIDA),且可能會導致胎兒智商下降,故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症
狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
【劑型】
無色到微黃色的糖漿
【包裝】
100
公撮溶液並附有刻度的注射器
【特性】
Convulex Syrup
的主成份可用於治療各種癲癎。因其味道可口,服藥容易,特別適合治
療幼童。本品含有代糖
lycasin
,因此不會引起或增加蛀牙。
【適應症】
癲癇:
癲癎之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癎。
【禁忌】
-對其中一種成份過敏者
-肝臟疾病
-如果近親患有或罹患嚴重肝功能障礙
-肝性吡洛紫質沉著症(一種罕見的代謝疾病)
本品禁用於以下情況
:
●
治療癲癇
■
在懷孕狀態下,除非沒有適合的替代療法。
■
具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。
●
治療躁鬱症
■
在懷孕狀態下
■
具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。
懷孕及哺乳
醫師將決定懷孕及哺乳期間是否可服用本品。
【警語及注意事項】
(一)
本品使用於孕婦可能傷害胎兒,依據國外資料顯示,孕婦使用本品可能造成胎
兒神經管缺陷和其他結構異常(例如:顱面缺陷、心血管畸形,且畸形可能涉
及全身各個系統)。
使用本品治療相較於單一使用其他抗癲癇藥品治療的婦
女,其所生嬰兒發生先天畸形之比率高出約四
                                
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