安必莎膜衣錠2.5毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
03-07-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
03-07-2020

Toimeaine:

Apixaban

Saadav alates:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC kood:

B01AF02

Ravimvorm:

膜衣錠

Koostis:

Apixaban (9200094000) MG

Ühikuid pakis:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/PVDC鋁箔盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN

Terapeutiline ala:

apixaban

Näidustused:

用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括:(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ishemic attack),(2)年齡大於或等於75歲,(3)高血壓,(4)糖尿病,及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II)。在成人中治療深靜脈血栓 (DVT)與肺栓塞 (PE),以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2024/12/27; 英文品名: Thromban 2.5 (Apixaban Tablets 2.5mg)

Loa andmise kuupäev:

2019-12-27

Infovoldik

                                安必莎膜衣錠 5 毫克
THROMBAN 5 (APIXABAN TABLETS 5MG)
衛部藥輸字第
027783
號
安必莎膜衣錠 2.5 毫克
THROMBAN 2.5 (APIXABAN TABLETS 2.5 MG)
衛部藥輸字第
027789
號
本藥須由醫師處方使用
警語:(A) 提早停用APIXABAN會升高發生血栓事件的風險
(B) 脊椎/硬膜外血腫
(A)
提早停用APIXABAN會升高發生血栓事件的風險
提早停用任何口服抗凝血劑,包括
APIXABAN在內,會提高血栓事件發生的風險。如果因病理性出血
或療程完成以外的原因而停止使用APIXABAN進行抗凝血治療時,則考慮使用另一種抗凝血劑[參見劑
量與用法(2.4) 、警語及注意事項(5.1)
與臨床研究(13.1)]。
(B)
脊椎/硬膜外血腫
當施行椎管內麻醉(脊椎/硬膜外麻醉)或脊椎穿刺程序時,接受APIXABAN治療的病人有發生硬膜外或
脊椎血腫的風險,血腫可能導致長期或永久性癱瘓。在安排病患接受脊椎處置時應考慮此風險。可能增
加硬膜外或脊椎血腫的風險包括:
•
使用置入型硬膜外導管
•
併用影響止血作用的其他藥物(例如非類固醇抗發炎藥[NSAID]、血小板抑制劑、其他抗凝血劑)
•
有創傷或反覆施予脊椎/硬膜外穿刺者
•
有脊椎畸形脊或脊椎手術病史
•
目前未知椎管內處置與APIXABAN給予的最佳時間間隔。 [參見警語及注意事項(5.3)]。
密集監測病人是否出現神經損傷的徵兆和症狀。若發覺神經受損,必須給予緊急治療。
[參見警語及注意事項(5.3)]。
對於接受抗凝血治療或即將接受抗凝血治療的病人,接受椎管內介入治療前應考量效益及風險[參見警
語及注意事項(5.3)]。
1
適應症與用途
用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病人且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子
包括:
(1)
曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作
(transient ischemic attack)
,
(2)
年齡大於或等於
75
歲,
(3)
高血壓,
(4)
糖尿病,
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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