安度孕陰道錠100毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
18-09-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
10-04-2020

Toimeaine:

PROGESTERONE MICRONIZED

Saadav alates:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC kood:

G03DA04

Ravimvorm:

陰道錠

Koostis:

PROGESTERONE MICRONIZED (6832001110) MG

Ühikuid pakis:

ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

SEVER PHARMA SOLUTIONS AB AGNESLUNDSVAGEN 27, SE-212 15 MALMO, SWEDEN SE

Terapeutiline ala:

progesterone

Näidustused:

作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2026/05/23; 英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet

Loa andmise kuupäev:

2016-05-23

Infovoldik

                                安度孕陰道錠
100
毫克
ENDOMETRIN
® 100 MG VAGINAL TABLET
衛部藥輸字第
026784
號
【成分】
1
顆陰道錠含有
100
毫克的黃體素。
賦形劑:
Silica, hydrophobic colloidal
、
lactose monohydrate
、
pregelatinized maize starch
、
povidone
、
adipic acid
、
sodium hydrogen carbonate
、
sodium lauryl sulfate
及
magnesium
stearate
。
【劑型】
陰道錠
白色至灰白色的橢圓凸型錠劑,一面刻有「
FPI
」,另一面則為「
100
」字樣。
陰道錠的包裝內附一個聚乙烯材質的陰道給藥器。
【適應症】
作為對不孕女性進行輔助生殖技術
(ART)
治療的一部份,用於黃體功能的補充。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
用量
成人
開始取卵起,由陰道投予,每次
100 mg
,每日二至三次,持續使用
10
周
(
或至妊娠
12
周
)
。
35
歲以上婦女之臨床療效尚未確立,因此對於此年齡層尚未有合適的建議劑量。
兒童
目前並無兒童使用
Endometrin
®
的相關經驗。
老年人
尚未有超過
65
歲患者的相關臨床文獻。
特殊族群
Endometrin
®
未曾使用於肝功能不全或腎功能不全的患者。
用法
利用隨藥附上的給藥器,將
Endometrin
®
直接放置於陰道內。
【禁忌】
有下列任一症狀的患者不應使用
Endometrin
®
:

對「成分」中所列之有效成分或任一賦形劑過敏者

不明原因之陰道出血

已知曾經歷流產或子宮外孕

重度肝功能不全或相關疾病

已知或疑似罹患乳癌或生殖道癌

主動脈或靜脈血栓栓塞或重度血栓性靜脈炎,或曾有發生這些事件的病史

紫質症
【警語及注意事項】
若疑似出現下列任一症狀,應停用
Endometrin
®
:心肌梗塞、腦血管疾病、動脈或靜脈血栓栓
塞
(
靜脈血栓栓塞或肺栓塞
)
、血栓性靜脈炎或者視網膜血栓。
輕度至中度肝功能不全的患者應小心使用。
需要密切觀察具憂鬱史的患者。若症狀惡化應
                                
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