安在時Ｂ型肝炎疫苗

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE

Saadav alates:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC kood:

J07BC01

Ravimvorm:

懸液劑

Koostis:

HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE (8081211000) MCG

Ühikuid pakis:

注射瓶;;預充填型注射器附針頭;;盒裝

Klass:

菌　疫

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY DE

Terapeutiline ala:

hepatitis B, purified antigen

Näidustused:

預防Ｂ型肝炎

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2024/12/20; 英文品名: ENGERIX -B

Loa andmise kuupäev:

2014-09-02

Infovoldik

定性及定量組成
每劑
10
m
g
的
Engerix-B
一劑
(0.5
毫升
)
含有：
B
型肝炎表面抗原
1,2
10
微克
1
吸附於氫氧化鋁水合物
(Al(OH)
3
)
0.25
毫克
Al
3+
2
藉由重組
DNA
技術在酵母菌
(
_Saccharomyces cerevisiae_
)
內製造
每劑
20
m
g
的
Engerix-B
一劑
(1
毫升
)
含有：
B
型肝炎表面抗原
1,2
20
微克
1
吸附於氫氧化鋁水合物
(Al(OH)
3
)
0.5
毫克
Al
3+
2
藉由重組
DNA
技術在酵母菌
(
_Saccharomyces cerevisiae_
)
內製造
此疫苗純化程度極高，超過
WHO
對
B
型肝炎基因重組疫苗之要求。於製造過
程中，並未使用任何源自人體的物質。
混濁白色懸浮液。
貯存期間，可能會形成白色的微粒沉澱物與澄清無色的上層液。
本藥須由醫師處方使用。
臨床資訊
適應症
預防
B
型肝炎。
Engerix-B
適用於認為有接觸
B
型肝炎病毒
(HBV)
之危險的所有年齡層人士的
主動免疫接種，以預防由各已知類型之
HBV
所引起的感染症。由於未感染
B
型肝炎就不會發生
D
型肝炎
(
由
delta agent
所引起
)
，因此接種
Engerix-B
亦可預
防
D
型肝炎。
長遠來看，接種
B
型肝炎疫苗不僅可降低此疾病的發生率，亦可預防其慢性
併發症，例如慢性活動性
B
型肝炎及與
B
型肝炎相關的肝硬化。
在
B
型肝炎的低流行區，建議針對高感染危險群
(
如下所列
)
接種疫苗；然
而，若能針對嬰兒及青少年全面接種，將有助於對
B
型肝炎的全面控制。
在
B
型肝炎的中、高流行區，由於大部份人口均處於
HBV
感染的危險中，最好的
策略就是針對新生兒、嬰兒、幼童、青少年、以及屬於高感染危險群的成人，
全面接種疫苗。
世界衛生組織
(WHO)
、美國預防接種諮詢委員會
(ACIP)
、以及美國小兒科醫
學會
(AAP)
均主張，針對新生兒及
(
或
)
青少年接種疫苗，對所有國家而言，
都是控制
B
型肝炎最理想的策略。
容易感染
B
型肝炎的高危險群