唯他停片剂 50mg(按C17H17Cl2N计)

Riik: Hiina

keel: hiina

Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Toimeaine:

舍曲林

Saadav alates:

浙江京新药业股份有限公司

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sertraline Hydrochloride

Annus:

50mg(按C17H17Cl2N计)

Ravimvorm:

片剂

Manustamisviis:

口服

Valmistatud:

浙江京新药业股份有限公司

Toote kokkuvõte:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Volitamisolek:

上市销售中

Loa andmise kuupäev:

2018-09-21

Toote omadused

核准日期： 年 月 日
修改日期： 年 月 日
盐酸舍曲林片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药物
对抑郁症
(MDD)
和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增
加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任
何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（
<24
岁），都必须在其风
险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年
人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，
自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所
有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建
议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于其他适
应症的儿童患者（见
[
注意事项
]
-
警告，临床症状的恶化和自杀风险，和
[
儿童用药
]
）。
【药品名称】
通用名称：盐酸舍曲林片
商品名称：唯他停
英文名称：
Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Shequlin Pian
【成分】
本品主要成分为：盐酸舍曲林，其化学名称为：（
1S,4S
）
-4-
（
3,4-
二氯苯基）
-1,2,3,4-
四
氢
-N-
甲基
-1-
萘胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
17
H
17
Cl
2
N·HCl
分子量：
342.70
【性状】
第
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共
16
页
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，
继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效�