可利新注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-09-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
06-07-2020

Toimeaine:

TERLIPRESSIN ACETATE

Saadav alates:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC kood:

H01BA04

Ravimvorm:

凍晶注射劑

Koostis:

TERLIPRESSIN ACETATE (6828001120) MG

Ühikuid pakis:

小瓶裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

FERRING GMBH WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY DE

Terapeutiline ala:

terlipressin

Näidustused:

出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2024/05/18; 英文品名: GLYPRESSIN 1MG

Loa andmise kuupäev:

2018-12-18

Infovoldik

                                可利新注射劑
衛署藥輸字第
020825
號
GLYPRESSIN
® 1MG
本藥限由醫師使用
成分
每小瓶凍晶粉末含
1
毫克
terlipressin acetate
。
配置後溶液濃度為
0.2 mg terlipressin acetate/ml
。
本品賦形劑成分請詳見賦形劑。
藥物劑型
凍晶注射劑。
適應症
出血性食道靜脈曲張,第一型肝腎症候群。
說明:治療第一型肝腎症候群。其特徵是罹患嚴重肝硬化且有腹水的病人,出現自發性急性腎功能不全。
用法用量
本藥限由醫師使用
GLYPRESSIN
®
只能靜脈注射投予。
出血性食道靜脈曲張:
成年人:
一開始每
4
小時靜脈注射
2
毫克
terlipressin acetate
,直到出血獲得控制,最多可使用到
48
小時。
初始劑量後,如果病人體重
<50
公斤,或如果發生不良作用時,可以將劑量調整為每
4
小時靜脈注射
1
毫克
terlipressin acetate
。
維持劑量(如果需要時)是每
4
小時靜脈注射
1
毫克
terlipressin acetate
,最多可使用
3
天。
治療期間不可超過
5
天。
第一型肝腎症候群:
每
24
小時,
3
到
4
毫克
terlipressin acetate
分成
3
或
4
次注射。
如果治療
3
天後血清肌酸酐
(serum creatinine)
沒有下降,建議要停止
GLYPRESSIN
®
治療。至於其他病例,則繼續
GLYPRESSIN
®
治療,直到血清肌酸酐的數值低於
130 µmol/litre
,或血清肌酸酐值與診斷為肝腎症候群時的數值相比至少下降
30%
為止。
標準平均治療期間是
10
天。
禁忌症
禁忌使用於懷孕婦女。
對
terlipressin
或其任一種賦型劑過敏。
禁用於目前或近期
(3
個月內
)
發生缺血性心臟疾病的病人。
警語和注意事項
治療期間要定期監測血壓、心電圖、心率、血清鈉、鉀和體液平衡等。
為了避免注射部位局部壞死,一定要靜脈注射。在上市後的使用經驗中,曾通報與注射部位無關的皮膚缺血與壞死。
未控制的高血壓或已知有冠狀動脈疾病、心律不整、腦血
                                
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