力脂替膜衣錠4毫克

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

PITAVASTATIN CALCIUM

Saadav alates:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC kood:

C10AA08

Ravimvorm:

膜衣錠

Koostis:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

Ühikuid pakis:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Terapeutiline ala:

pitavastatin

Näidustused:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2025/03/13; 英文品名: Pitarty F.C. Tablets 4mg

Loa andmise kuupäev:

2015-03-13

Infovoldik

衛部藥製字第 058648，058633 號
力脂替
○
R
膜衣錠 2 , 4 毫克
Pitarty
○
R
F.C. Tablets 2 , 4 mg
綱號：E258, E277
2.6 併用Rifampin
服用Rifampin的病人，pitavastatin每日單次劑量不可超過2
mg[見藥物交互作用(7. 4)]。
3 劑型及劑量
成分及含量：每錠含pitavastatin calcium 2mg；4mg
劑型：膜衣錠
4 禁忌《依文獻記載》
Pitavastatin在下述狀況時禁止使用：
已知對本產品任何成分過敏的病人。曾有報告顯示pitavastatin之過敏反應包括皮疹、搔癢
症及蕁麻疹[見不良反應(6.1)]。
活動性肝病病人，包含有不明原因的肝轉胺
酶
持續上升者[見警語與注意事項(5.2)、特殊族
群的投藥(8.6)]。
孕婦或可能懷孕的婦女。因為HMG-CoA還原
酶
抑制劑會減少膽固醇的合成，並可能減少其
他由膽固醇衍生之生物活性物質的合成，因此孕婦使用pitavastatin可能會對胎兒造成傷害。
另外，懷孕期間給予本藥並無顯著助益，對孕婦的安全性也尚未確立。若病人在服用本藥期
間懷孕，應告知病人藥物對胎兒的潛在危害，以及懷孕期間持續服藥缺乏已知的臨床助益[見
特殊族群的用藥(8.1)及非臨床毒理學(12.2)]。
授乳中的母親。動物試驗證實pitavastatin會進入母乳中。由於HMG-CoA還原
酶
抑制劑可能
造成哺乳中嬰兒的嚴重不良反應，因此pitavastatin如同其他的HMG-CoA還原
酶
抑制劑，禁
止用於孕婦及授乳中的母親[見特殊族群的用藥(8.2)及非臨床毒理學(12.2)]。
併用cyclosporine者[見藥物交互作用(7.1)及臨床藥理學(11.3)]。
5 警語與注意事項《依文獻記載》
5.1 對骨骼肌肉的影響
曾有報告顯示，HMG-CoA還原
酶
抑制劑(包含Pitavastatin)引發肌肉病變及橫紋肌溶解症，伴
隨肌球蛋白尿(myoglobinuria)及繼發急性腎衰竭的案例。這些風險可能發生在任何劑量，但
具劑量依存性而會隨劑量增加而升高。
Pitavastatin應慎用於具有肌