優力柔注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
14-09-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
14-09-2021

Toimeaine:

Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex

Saadav alates:

台灣美德妥股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 (24723152)

ATC kood:

M03AX01

Ravimvorm:

凍晶乾燥注射劑

Koostis:

Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex (1220003100) U (UNIT); Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex (1220003100) U (UNIT)

Ühikuid pakis:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klass:

菌 疫

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

MEDYTOX INC. 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA KR

Terapeutiline ala:

botulinum toxin

Näidustused:

暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2026/04/29; 英文品名: Neuronox Injection

Loa andmise kuupäev:

2021-04-29

Infovoldik

                                優力柔注射劑
Neuronox Injection
本藥限由醫生使用 衛部菌疫輸字第001152號
包裝: 100單位/瓶
1.適應症
暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
2.用法用量
2.1.安全使用說明
Neuronox
注射劑的效價單位對所採用的製備方法及分析分法具有特異性。不可與其
他肉毒桿菌毒素產品製劑替換使用,因此 Neuronox
的生物活性單位,不可與以任何
其他特定分析法進行評估的其他任何肉毒桿菌毒素產品進行比較或單位轉換。應遵
守適應症指定的劑量與投藥建議。
尚未於臨床評估使用Neuronox超過每3個月一次的安全性及有效性。
Neuronox
的安全且有效使用方法受正確儲存藥品、選擇正確劑量,以及採取正確備
製與投藥技巧影響。投予 Neuronox
的醫師必須了解治療部位的相關神經肌肉及結構
解剖學,以及因過去手術程序及疾病造成的解剖學變化。
2.2. 備製與稀釋技巧
進行注射前,每瓶凍晶 Neuronox
僅可以無菌、不含防腐劑的 0.9%氯化鈉注射液進
行備製。以適當尺寸的針筒抽出正確容量的稀釋液
(見表 1)
,再緩慢將稀釋液注入
藥瓶內。若無法利用真空將稀釋劑推入藥瓶內,丟棄藥瓶。以旋轉藥瓶的方式輕輕
混合 Neuronox 與稀釋液。Neuronox 應於備製後 24
小時內投藥。這段期間,尚未
使用的 Neuronox 備製液應儲存於冰箱內(2°至 8°C)最多
24 小時。本品和稀釋液皆
不含防腐劑,稀釋後僅供單次抽取,抽取後瓶內剩餘未用的部分應丟棄。
警語:毒素作用遠端擴散
Neuronox
與所有肉毒桿菌毒素產品的效果都有可能會從注射部位擴散,造成和肉毒桿菌
毒素作用相符的症狀。曾有於注射後數小時至數週內出現這些症狀的通報。症狀可能包
括虛弱、肌肉無力、複視、視覺模糊、眼瞼下垂、吞嚥或發聲困難、呼吸困難等。吞嚥
困難及呼吸困難可能
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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