"信隆" 德克娜0.8% 陰道用乳膏

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-03-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
28-03-2020

Toimeaine:

TERCONAZOLE

Saadav alates:

信隆藥品工業股份有限公司 台南市仁德區中正路三段269號 (68531103)

ATC kood:

G01AG02

Ravimvorm:

乳膏劑

Koostis:

TERCONAZOLE (0812203200) MG

Ühikuid pakis:

鋁軟管;;塑膠瓶裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

信隆藥品工業股份有限公司 台南市仁德區中正路三段269號 TW

Terapeutiline ala:

terconazole

Näidustused:

治療外陰部及陰道念珠菌感染。

Toote kokkuvõte:

註銷日期: 2016/07/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2015/06/02; 英文品名: TERCONER VAGINAL CREAM 0.8% "S.L."

Volitamisolek:

已註銷

Loa andmise kuupäev:

2005-06-02

Infovoldik

                                *黴菌性陰道炎
*念珠菌陰道炎
“
信
隆
”
德
克
娜
0.8%
陰道用乳膏 TERCONER
VAGINAL CREAM 0.8%
〝
S.L
〞
【 成
份 】
每公克含:
Terconazole………………………..………………………..
8 mg
【 藥 理 作 用 】
1.Terconazole
為
Triazole
類的廣效性抗黴劑,其吸收範圍為
5 – 16%
,如無子宮切除者其吸收優於子宮
切除者。
2.
每日最高陰道含量為
5.9/μg/ml (0.8%Terconazole Vaginal Cream. at 6.6/hours)
。
3.Terconazole
之吸收不會因是孕婦或非孕婦而不同,其平均最高血中濃度及吸收率亦不會因陰道有無感
染而異。
4.
體內試驗
Terconazole
與蛋白質之結合率為
94.9%
。
5.
本劑
Triazole
可抑制
Cytochrome P – 450-depentant
內
14 – α- demethylase
,進而枯乾細胞之
14 –
α – demethylsterols
及麥角脂質
(Ergosterol)
6.
微生物學:體外試驗
Terconazole
只有抗黴菌作用可抑制白色念珠菌屬(
Candida albicans
),同時對抗
其他黴菌生長。對人類陰道內大部分乳酸菌(
Lactobacillus spp
)之值≧
128 mg/ml
時,有抑制作用。
本藥治療期不會影響細菌作用,其抗黴作用經由破壞黴菌之正常細胞膜,且白色念珠菌治療亦不會產生
抗藥性。
【 適
應
症 】
治療外陰部及陰道念珠菌感染。
【 用 法 用 量 】
將本劑
5
公克(含主成分
40mg
)充填於施藥器導入陰道內深處,每日就寢時間,連續
3
晚。
* 本藥須由醫師處方使用*
【 禁
忌 】
對本劑成分過敏者。
【 注 意 事 項 】
A.
一般:當使用期間如有過敏、刺激、發燒、忽冷、流行性感冒等症狀時,應停藥或不再治療。
本劑的療效不會因服用避孕藥而影響。
B.
檢驗報告:如對本劑缺少反應時,以適當的微生物實驗來証實診斷或排除其他病原菌。
C.
交互作用:自願的健康女性者使用本劑,同時服用低劑量避孕藥,其血中
ESTRADIAL
(
ES
)及
PROGESTERONE
之濃度,
                                
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