Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BOTULINUM TOXIN TYPE A
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958)
M03AX01
乾粉注射劑
BOTULINUM TOXIN TYPE A (1220002600) U (UNIT)
小瓶
菌 疫
限由醫師使用
Allergan Sales LLC 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA US
botulinum toxin
眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間,每個月≥ 15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)治療成人病人之下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
有效日期: 2029/04/20; 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX
1999-04-20
1 “ 愛 力 根 ” 保 妥 適 乾 粉 注 射 劑 “ A L L E R G A N ” B O T O X ( B O T U L I N U M T O X I N T Y P E A ) P U R I F I E D N E U R O T O X I N C O M P L E X 衛 署 菌 疫 輸 字 第 0 0 0 5 2 5 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用 1 . 適 應 症 : 眼 瞼 痙 攣 、 半 面 痙 攣 、 局 部 肌 肉 痙 攣 、 斜 視 、 痙 攣 性 斜 頸 、 小 兒 腦 性 麻 痺 引 起 之 肌 肉 痙 攣 、 上 臉 部 皺 紋 ( 皺 眉 紋 、 抬 頭 紋 、 魚 尾 紋 ) 、 原 發 性 腋 窩 多 汗 症 、 成 人 中 風 後 之 手 臂 痙 攣 。 因 脊 髓 病 變 所 引 起 的 逼 尿 肌 過 動 而 導 致 尿 失 禁 之 成 人 病 人 , 且 經 抗 膽 鹼 類 藥 物 治 療 無 效 或 無 法 耐 受 者 。 治 療 有 尿 失 禁 、 尿 急 與 頻 尿 等 膀 胱 過 動 症 的 成 人 病 人 , 經 抗 膽 鹼 類 藥 物 治 療 反 應 不 佳 或 無 法 耐 受 必 須 停 藥 , 且 如 有 需 要 時 , 願 意 及 能 夠 於 治 療 後 進 行 乾 淨 間 歇 性 導 尿 ( C l e a n i n t e r m i t t e n t c a t h e t e r i z a t i o n ) 者 。 B O T O X ® 適 用 於 慢 性 偏 頭 痛 ( 至 少 有 3 個 月 時 間 , 每 個 月 ≥ 1 5 天 , 每 次 持 續 4 小 時 以 上 , 且 其 中 至 少 有 一 半 的 頭 痛 是 偏 頭 痛 ) 成 人 病 人 的 頭 痛 預 防 性 治 療 。 ( 重 要 限 制 : B O T O X ® 對 陣 發 性 頭 痛 ( 每 月 頭 痛 天 數 ≦ 1 4 天 ) 之 安 全 性 及 有 效 性 尚 無 證 據 證 明 ) 。 治 療 成 人 病 人 之 下 肢 痙 攣 , 以 減 少 踝 關 節 和 腳 趾 屈 肌 群 ( 腓 腸 肌 、 比 目 魚 肌 、 脛 後 肌 、 屈 拇 長 肌 和 屈 趾 長 肌 ) 肌 張 力 增 加 的 嚴 重 程 度 。 1 . 1 說 明 : • B O T O X ® ( A 型 肉 毒 桿 菌 毒 素 ) 純 化 神 經 毒 素 複 合 體 適 用 於 1 2 歲 或 1 2 歲 以 上 病 人 , 因 肌 張 力 不 足 造 成 的 斜 視 和 眼 瞼 痙 攣 , 包 括 良 性 眼 瞼 痙 Lugege kogu dokumenti