佳糖維50 毫克 膜衣錠

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
28-03-2020

Toimeaine:

SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)

Saadav alates:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC kood:

A10BH01

Ravimvorm:

膜衣錠

Koostis:

主成分 (Each tablet contians:) ; SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088510) (eq. to sitagliptin 50 mg)MG

Ühikuid pakis:

鋁箔盒裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA ID

Terapeutiline ala:

sitagliptin

Näidustused:

第二型糖尿病。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2027/07/13; 英文品名: JANUVIA 50 mg F.C. Tablets

Loa andmise kuupäev:

2007-07-13

Infovoldik

                                佳糖維

50 毫克膜衣錠、100 毫克膜衣錠
JANUVIA

50 mg F.C. Tablets, 100 mg F.C. Tablets
(sitagliptin phosphate)
S-WPC-MK0431-T-052020
MSD-000021654-TW-20210927
活性成分
每顆JANUVIA膜衣錠含有64.25或128.5毫克的sitagliptin
phosphate monohydrate,分別相
當於50或100毫克的游離態藥物成分。
非活性成分
每顆JANUVIA膜衣錠含有下列非活性成分:microcrystalline
cellulose、anhydrous dibasic
calcium phosphate (calcium hydrogen phosphate, anhydrous)
、croscarmellose sodium、
magnesium stearate、及sodium stearyl
fumarate。另含膜衣成分為:polyvinyl alcohol、
polyethylene glycol (macrogol)、talc、titanium dioxide、red iron
oxide及yellow iron oxide。
治療分類
JANUVIA (sitagliptin
phosphate)為一具高度選擇性的口服用強效二肽基肽酶4
(dipeptidyl
peptidase
4;DPP-4)酵素抑制劑,適用於治療第二型糖尿病。DPP-4抑制劑乃是一種腸泌素
(incretin)增強劑類的藥物。透過抑制DPP-4酵素的作用,sitagliptin可提高兩種已知的活性腸泌
素激素的濃度,即類胰高血糖激素胜肽-1 (glucagonlike
peptide-1;GLP-1)與葡萄糖依賴性胰島
素刺激多肽(glucose-dependent insulinotropic
polypeptide;GIP)。Incretins乃是葡萄糖體內平
衡生理調節機轉之內因系統的一部份。當血糖濃度正常或升高時,GLP-1與GIP會提高胰臟
β
細
胞合成及釋出胰島素(insulin)的作用。GLP-1也會降低胰臟
α
細胞的胰高血糖激素(glucagon)分
泌作用,進而降低肝臟的葡萄糖生成作用。此機轉並不同於在sulfonylureas中所見的機轉;
sulfonylureas在葡萄糖濃度偏低的情況下也會刺激胰島素釋出,致使第二型糖尿病病人和正常
人發生sulfonylurea誘發性低血糖。Sitagliptin是一種強效且具高度選擇性的DPP-4酵素抑制劑,
在治療濃度下並不會抑制DPP-8或DPP-9這些密切相關的酵素。Sitagliptin的化學結構與藥理
作用都不同於GLP-1類似物、胰島素、sulfonylurea
                                
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