ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
26-07-2023

Toimeaine:

ロスバスタチンカルシウム

Saadav alates:

沢井製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rosuvastatin calcium

Ravimvorm:

黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.2mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載: ロスバスタチン2.5mg「サワイ」、高コレステロール血症の薬、Rosuvastatin2.5mg「SAWAI」

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「サワイ」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
2.5mg
「サワイ」、高コレステロール血症の
薬、
Rosuvastatin2.5mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(ロスバスタチンとして
2.5mg
)を
1
日
1
回から服用し始めますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低下させる必要がある場合には
1
日
2
錠(
5mg
)から始めることもありま
す。年齢・症状により適宜増減されますが、服用開始後あるいは増量後、
4
週以
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、9.3.2、16.6.2参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6参照]
2.4
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
ロスバスタチン
錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
錠5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠5mg
「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ロスバスタチンカルシウム
(ロスバスタチンとして)
2.6mg
(2.5mg)
5.2mg
(5mg)
2.6mg
(2.5mg)
5.2mg
(5mg)
添加剤
カルナウバロウ、クロスポビ
ドン、結晶セルロース、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステア
リン酸Mg、タルク、炭酸水
素Na、乳糖、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000
アミノアルキルメタクリレー
トコポリマーE、エチルセル
ロース、クロスポビドン、軽
質無水ケイ酸、酸化チタン、
三二酸化鉄、スクラロース、
ステアリン酸Mg、炭酸水素
Na、トウモロコシデンプン、
ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、没食子
酸プロピル、D-マンニトー
ル、l-メントール
3.2 製剤の性状
品 名
ロスバスタチン
錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
錠5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠5mg
「サワイ」
外 形
剤 形
フィルムコーティング錠
割線入り素錠
(口腔内崩壊錠)
素錠
(口腔内崩壊錠)
性 状
黄色
帯黄白色~黄色で淡黄色~黄
色の斑点がある
直径(mm)
5.6
7.1
7.5
9.5
厚さ(mm)
3.2
3.9
3.9
5.0
重量(mg)
約7
                                
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