レボセチリジン塩酸塩DS0.5%「杏林」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
08-05-2024

Toimeaine:

レボセチリジン塩酸塩

Saadav alates:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levocetirizine hydrochloride

Ravimvorm:

橙色の粉末を含む粒状のドライシロップ剤

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 Levocetirizine Hydrochloride DS 0.5% "Kyorin"; シート記載:

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボセチリジン塩酸塩
DS0.5%
「杏林」
主成分
:
レボセチリジン塩酸塩
(Levocetirizine hydrochloride)
剤形
:
橙色の粉末を含む粒状のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人:通常、
1
回
1g
(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回就寝前に用時溶解して服用します。年齢・症状
により適宜増減されますが、
1
日最高服用量は
2g
(
10mg
)です。
小児:通常、
7
歳以上
15
歳未満の小児は
1
回
0.5g
(主成分として
2.5mg
)を
1
日
2
回、朝食後および
就寝前に用時溶解して服用します
                                
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Toote omadused

                                2024年5月改訂(第2版)
*
2023年9月改訂
日本標準商品分類番号
87449
承認番号
30200AMX00143000
販売開始
2020年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
持続性選択H
1
受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
処方箋医薬品
注)
レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分又はピペラジン誘導体(セチリジン、ヒドロキ
シジンを含む)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重度の腎障害(クレアチニンクリアランス10mL/min未満)
のある患者[7.1、9.2.1、16.6.1参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
(1g中)
レボセチリジン塩酸塩 5mg
添加剤
乳糖水和物、β-シクロデキストリン、クエン酸
ナトリウム水和物、ヒドロキシプロピルセル
ロース、アセスルファムカリウム、スクラロー
ス、軽質無水ケイ酸、黄色5号、香料
製剤の性状
3.2
色調・性状
橙色の粉末を含む粒状のドライシロップ剤である。
識別コード
KRM303
効能又は効果
4.
[成人]
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〇
[小児]
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう
痒
〇
用法及び用量
6.
[成人]
通常、成人には1回1g(レボセチリジン塩酸塩として5mg)を1
日1回、就寝前に用時溶解して経口投与する。なお、年齢、症
状により適宜増減するが、最高投与量は1日2g(レボセチリジ
ン塩酸塩として10mg)とする。
[小児]
通常、6ヵ月以上1歳未満の小児には1回0.25g(レボセチリジン
塩酸塩として1.25mg)を1日1回用時溶解して経口投与する。
通常、1歳以上7歳未満の小児には1回0.25g(レボセチリジン塩
酸塩と
                                
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