レベチラセタム錠250mg「VTRS」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

レベチラセタム

Saadav alates:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levetiracetam

Ravimvorm:

青色の錠剤、長径約12.8mm、短径約6.0mm、厚さ約4.7mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 LEVETIRACETAM Tablets 250mg "VTRS"; シート記載: レベチラセタム錠250mg「VTRS」、レベチラセタム、250mg、VIATRIS、LEVETIRACETAM 250mg「VTRS」、レベチラセタム250mg、レベチラセタム250、VTRS

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム錠
250MG
「
VTRS
」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
青色の錠剤、長径約
12.8mm
、短径約
6.0mm
、厚さ約
4.7mm
シート記載など
:
レベチラセタム錠
250mg
「
VTRS
」、レベチラセタ
ム、
250mg
、
VIATRIS
、
LEVETIRACETAM 250mg
「
VTRS
」、
レベチラセタム
250mg
、レベチラセタム
250
、
VTRS
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は
1
日
4
錠（主成分として
1,000mg
）を
1
日
2
回に分けて服用します。症状により
適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
4
錠（
1,000mg
）以下ずつ行い
ます。
1
日の最高用量は
12
錠（
3,000mg
）

Toote omadused

2023年10月改訂（第１版）
処方箋医薬品
注）
貯
法：室温保存
有効期間：3 年
抗てんかん剤
レベチラセタム錠
LEVETIRACETAM TABLETS 250MG・500MG [VTRS]
日本標準商品分類番号
871139
250mg
500mg
承認番号
30300AMX00422000
30300AMX00423000
販売開始
2022 年 1 月
注）注意‐医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
レベチラセタム錠
250mg「VTRS」
レベチラセタム錠
500mg「VTRS」
有効成分
1錠中 レベチラセタム
250mg
1錠中 レベチラセタム
500mg
添 加 剤
クロスカルメロースナトリ
ウム、軽質無水ケイ酸、ポ
ビドン、ステアリン酸マグ
ネシウム、ポリビニルアル
コール（部分けん化物）、
酸化チタン、マクロゴール
4000、タルク、青色 2 号ア
ルミニウムレーキ
クロスカルメロースナトリ
ウム、軽質無水ケイ酸、ポ
ビドン、ステアリン酸マグ
ネシウム、ポリビニルアル
コール（部分けん化物）、
酸化チタン、マクロゴール
4000、タルク、黄色三二酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調等
上面
下面
側面
レベチラセタム錠
250mg「VTRS」
青色の楕円
形のフィル
ムコーティ
ング錠
長径
短径
厚さ
質量
12.8mm　　6.0mm　　4.7mm　　277mg
レベチラセタム錠
500mg「VTRS」
黄色の割線
入りの楕円
形のフィル
ムコーティ
ング錠
長径
短径
厚さ
質量
16.4mm　　7.6mm　　6.0mm　　554mg
4.効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の
強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
成人：
通常、成人にはレベチラセタムとして1�