レトロゾール錠2.5mg「NK」[閉経後乳癌]

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
15-11-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
06-01-2023

Toimeaine:

レトロゾール

Saadav alates:

日本化薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Letrozole

Ravimvorm:

帯赤黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.2mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)をつくる働きを抑える作用があります。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 LETROZOLE Tablets 2.5mg "NK"[Postmenopausal breast cancer]; シート記載: 表 レトロゾール「NK」、1日1回、2.5mg裏 Letrozole2.5mg「NK」、レトロゾール「NK」2.5mg

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「
NK
」[閉経後乳癌]
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
表 レトロゾール「
NK
」、
1
日
1
回、
2.5mg
裏
Letrozole2.5mg
「
NK
」、レトロゾール「
NK
」
2.5mg
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)を
つくる働きを抑える作用があります。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
2.5mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまっ
ている場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用時間に
1
回分を
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、
9.5 参
照]
2.2 授乳婦[9.6 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群
における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
** 2.4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれ
がある。][9.1.1、 11.1.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レトロゾール錠 2.5mg「NK」
有効成分(1 錠中)
レトロゾール 2.5mg
添加剤
乳糖、トウモロコシデンプン、セルロース、無水
ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール、酸化チタン、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
レトロゾール錠 2.5mg「NK」
性状
帯赤黄色のフィルムコーティング錠
外形
表・裏
側面
直径
6.1mm
厚さ
3.2mm
質量
0.10g
本体表示
レトロゾール 2.5:レトロゾール NK
**
*
**
*
4. 効能又は効果
○閉経後乳癌
○生殖補助医療における調節卵巣刺激
○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○原因不明不妊における排卵誘発
5. 効能又は効果に関連する注意
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群にお
ける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
5.1
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行
った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や
妊娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併等の
妊娠に不適当な場合には本剤を投与しないこと。また、甲状腺
機能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体又は
視床下部腫瘍等が認められた場合
                                
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