レトロゾール錠2.5mg「F」[多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発]

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
13-01-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
06-01-2023

Toimeaine:

レトロゾール

Saadav alates:

富士製薬工業株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Letrozole

Ravimvorm:

帯赤黄色の錠剤、直径6.2mm、厚さ3.2mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)をつくる働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン(FSH)の分泌が誘導されて、卵巣内において男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、FSHおよびアンドロゲンの作用によって卵巣が刺激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載: FJ65、レトロゾール錠2.5mg「F」、LETROZOLE tablets 2.5mg「F」、1日1回1錠

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「
F
」[多嚢胞性卵巣症候群における
排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発]
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.2mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:FJ65
、レトロゾール錠
2.5mg
「
F
」、
LETROZOLE tablets
2.5mg
「
F
」、
1
日
1
回
1
錠
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)を
つくる働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン(
FSH
)の分泌が誘導されて、卵巣内
において男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、
FSH
およびアンドロゲンの作用によって卵
巣が刺激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊におけ
る排卵誘発の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血栓塞栓性疾患がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                −1−
**2022年12月改訂(第2版、効能変更、用法変更)
 *2022年9月改訂
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
874291, 872529
劇薬・処方箋医薬品
注)
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2. 1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5
参照]
2. 2 授乳婦[9.6 参照]
2. 3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群にお
ける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
2. 4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれが
ある。][9.1.1、11.1.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レトロゾール錠2.5mg「F」
有効成分
レトロゾール
含量(1錠中)
2.5mg
添加剤
乳糖、トウモロコシデンプン、セルロース、無
水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール、タルク、酸化チタン、三二酸化
鉄
3.2 製剤の性状
販売名
レトロゾール錠2.5mg「F」
色・剤形
帯赤黄色のフィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
直径
6.2mm
厚さ
3.2mm
質量
100mg
識別コード
FJ65
4. 効能又は効果
○○ 閉経後乳癌
○○ 生殖補助医療における調節卵巣刺激
○○ 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○○ 原因不明不妊における排卵誘発
5. 効能又は効果に関連する注意
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群におけ
る排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
5. 1
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に
行った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や
妊娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併
                                
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