レカルブリオ配合点滴静注用

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

レレバクタム水和物; イミペネム水和物; シラスタチンナトリウム

Saadav alates:

ＭＳＤ株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Relebactam hydrate; Imipenem hydrate; Cilastatin sodium

Ravimvorm:

注射剤

Manustamisviis:

注射剤

Näidustused:

細菌のペニシリン結合蛋白質に作用し、細胞壁合成を阻害して殺菌的に作用するカルバペネム系抗生物質です。また、一部の細菌は抗生物質を分解する酵素（β-ラクタマーゼ）を産生しますが、この酵素を阻害する成分も含んでいます。
通常、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示し、本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属による各種感染症の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 RECARBRIO Combination for Intravenous Drip Infusion; シート記載:

Infovoldik

くすりのしおり
注射剤
2021
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レカルブリオ配合点滴静注用
主成分
:
レレバクタム水和物
(Relebactam hydrate)
イミペネム水和物
(Imipenem hydrate)
シラスタチンナトリウム
(Cilastatin sodium)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細菌のペニシリン結合蛋白質に作用し、細胞壁合成を阻害して殺菌的に作用するカルバペネム系抗生物質
です。また、一部の細菌は抗生物質を分解する酵素（
β-
ラクタマーゼ）を産生しますが、この酵素を阻害
する成分も含んでいます。
通常、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示し、本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、
エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属による各種感染症の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。本人または両親、兄弟に
気管支喘息、発疹、蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい体質がある。経口摂取の不良または非
経口栄養、全身状態が悪い。てんかんの既往歴あるいは中枢神経系障害がある。腎機能障害がある。肝
機能障害がある。血液障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注

Toote omadused

品
名
レカルブリオ配合点滴静注用 DI
制作日
MC
2021.9.30
E
本コード
0363-3295-60
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
t3rd6
APP.TB
品
名
レカルブリオ配合点滴静注用 DI
制作日
MC
2021.9.30
E
本コード
0363-3295-60
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
t3rd6
APP.TB
－
1
－
警告
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.
効能又は効果に関連
する注意」及び「8.
重要な基本的注意」の項を熟読の上、
適正使用に努めること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
他のβ-ラクタム系抗生物質に対し重篤な過敏症（アナ
フィラキシー等の重度の全身性アレルギー反応）の既往
歴のある患者
バルプロ酸ナトリウム投与中の患者［10.1 参照］
組成・性状
組成
販売名
レカルブリオ
®
配合点滴静注用
有効成分
レレバクタム水和物／
日本薬局方　イミペネム水和物／
日本薬局方　シラスタチンナトリウム
分量／容量
（1バイアル中）
レレバクタム水和物263mg（レレバクタ
ムとして250mg）／イミペネム水和物
530mg（イミペネムとして500mg）／シ
ラスタチンナトリウム531mg（シラスタ
チンとして500mg）
添加剤
炭酸水素ナトリウム20mg
製剤の性状
販売名
レカルブリオ
®
配合点滴静注用
剤形
注射剤（バイアル）
pH
6.5～7.6
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
性状
白色～淡黄色の粉末
効能又は効果
〈適応菌種〉
本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エ
ンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る
〈適応症〉
各種感染症
効能又は効果に関連する�