リバゼブ配合錠LD

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

ピタバスタチンカルシウム水和物; エゼチミブ

Saadav alates:

興和株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pitavastatin calcium hydrate; Ezetimibe

Ravimvorm:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.4mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

HMG-CoA還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害するとともに、小腸でのコレステロールや植物ステロールの吸収を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 LIVAZEBE Combination Tablets LD; シート記載: リバゼブ配合錠LD、LD、LIVAZEBE LD、221

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リバゼブ配合錠
LD
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
リバゼブ配合錠
LD
、
LD
、
LIVAZEBE LD
、
221
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害するとともに、小腸でのコレステロール
や植物ステロールの吸収を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、胆道閉塞が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠を
1
日
1
回食後に服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときに、
1
回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い

Toote omadused

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝機能障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、16.6.2
参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.1、16.7.2参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
リバゼブ配合錠LD
リバゼブ配合錠HD
有効
成分
名称
ピタバスタチンカルシウム水和物／エゼチミブ
分量
1錠中ピタバスタチンカルシウム／エゼチミブとして
2.0mg/10.0mg
4.0mg/10.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、クロスポビドン、ヒプロメロース、
メタケイ酸アルミン酸Mg、結晶セルロース、ポ
ビドン、クロスカルメロースNa、ラウリル硫酸
Na、ステアリン酸Mg、酸化チタン、クエン酸ト
リエチル、軽質無水ケイ酸、カルナウバロウ
-
黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名
リバゼブ配合錠LD
リバゼブ配合錠HD
性
状
白色、円形のフィルム
コーティング錠である。
淡黄色、円形のフィルム
コーティング錠である。
外
形
直径8.1mm
厚さ4.4mm
重量218mg
直径8.1mm
厚さ4.4mm
重量218mg
識別コード
221
222
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤を高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
の治療の第一選択薬として用いないこと。
5.2
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.3
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、LDL
アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれら
の治療法が実施不能な場合に本剤の