リセドロン酸Na錠17.5mg「F」［骨ページェット病］

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Saadav alates:

富士製薬工業株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sodium risedronate hydrate

Ravimvorm:

白色〜帯黄白色の錠剤、長径7.8mm、短径4.8mm、厚さ3.4mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状と進行を抑えます。
通常、1日1錠8週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載: （表）リセドロン酸Na 17.5mg、RISEDRONATE Na tablets 17.5mg、骨ページェット病用1日1回1錠
（裏）骨ページェット病用1日1回1錠、リセドロン酸Na錠17.5mg「F」

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2019
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「
F
」［骨ページェット病］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、長径
7.8mm
、短径
4.8mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na 17.5mg
、
RISEDRONATE Na tablets
17.5mg
、骨ページェット病用
1
日
1
回
1
錠
（裏）骨ページェット病用
1
日
1
回
1
錠、リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「
F
」
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ペー
ジェット病の症状と進行を抑えます。
通常、
1
日
1
錠
8
週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害がある、低
カルシウム血症、服用時に
30
分以上上体を起こしていることや立っていることができない、腎障害、胃
潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　�

Toote omadused

品
名
DI 用 リセドロン酸 Na 錠 17.5mg「F」（新記載）
制作日
MC
2023.8.18
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0220X06287621
四校
佐
野
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
t6wc1
APP.TB
品
名
DI 用 リセドロン酸 Na 錠 17.5mg「F」（新記載）
制作日
MC
2023.8.18
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0220X06287621
四校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
t6wc1
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。］［11.1.1 参照］
2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に
対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者
［7.1、11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6 高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：
約30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「F」
有効成分
1錠中　日局　リセドロン酸ナトリウム水和物
20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロース、クロスポビドン、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「F」
色・剤形
淡紅色の楕円形のフィルムコーティング錠
外形
大きさ
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