メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「YD」[不整脈治療剤]

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
31-01-2024

Toimeaine:

メキシレチン塩酸塩

Saadav alates:

株式会社陽進堂

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mexiletine hydrochloride

Ravimvorm:

白色不透明/うすい黄赤色のカプセル剤、長径約15.8mm、短径約5.8mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

心筋細胞膜のNaチャネルを抑制し、洞調律に影響を与えず不整脈に対して効果を示します。
通常、頻脈性不整脈(心室性)の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載: (表)メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「YD」、100mg、メキシレチン
(裏)MEXILETINE HYDROCHLORIDE 100mg、メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「YD」、100mg、YD481

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メキシレチン塩酸塩カプセル
100MG
「
YD
」[不整脈治療
剤]
主成分
:
メキシレチン塩酸塩
(Mexiletine hydrochloride)
剤形
:
白色不透明
/
うすい黄赤色のカプセル剤、長径約
15.8mm
、短径約
5.8mm
シート記載など
:
(表)メキシレチン塩酸塩カプセル
100mg
「
YD
」、
100mg
、
メキシレチン
(裏)
MEXILETINE HYDROCHLORIDE 100mg
、メキシレチン
塩酸塩カプセル
100mg
「
YD
」、
100mg
、
YD481
この薬の作用と効果について
心筋細胞膜の
Na
+
チャネルを抑制し、洞調律に影響を与えず不整脈に対して効果を示します。
通常、頻脈性不整脈(心室性)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。刺激伝導障害、心疾患
(心筋梗塞、弁膜症、心筋症、洞性徐脈、心不全など)、肝・腎障害、低血圧、パーキンソン症候群が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
100mg
を
1
日
3
回食後に服用することから開始し、効果
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872129、87190
カプセル50mg
カプセル100mg
承認番号
22500AMX01177 22500AMX01178
販売開始
2011年11月
1994年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
不整脈治療剤・糖尿病性神経障害治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
メキシレチン塩酸塩カプセル
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な刺激伝導障害(ペースメーカー未使用のⅡ
~Ⅲ度房室ブロック等)のある患者
[刺激伝導障害の悪化、心停止を来すことがあ
る。]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
メキシレチン塩酸塩カプセ
ル50mg「YD」
メキシレチン塩酸塩カプセ
ル100mg「YD」
有効成分
1カプセル中、メキシレチ
ン塩酸塩50mg
1カプセル中、メキシレチ
ン塩酸塩100mg
添加剤
トウモロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸Mg、二
酸化ケイ素、ゼラチン、酸
化チタン、ラウリル硫酸
Na、青色1号、赤色102
号、黄色5号、三二酸化鉄
トウモロコシデンプン、
D-マンニトール、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
ステアリン酸Mg、ゼラチ
ン、酸化チタン、ラウリル
硫酸Na、赤色3号、三二
酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
メキシレチン塩酸塩カプセ
ル50mg「YD」
メキシレチン塩酸塩カプセ
ル100mg「YD」
性状・剤形
蓋部がうすい黄赤色不透
明、胴部がごくうすい黄褐
色不透明のカプセル剤で、
内容物は白色~微黄白色の
粉末である。
白色の粒状散剤を胴部は白
色不透明、頭部はうすい黄
赤色不透明の硬カプセルに
充填したものである。
外形
大きさ
4号カプセル
3号カプセル
識別コード
YD883
YD481
効能又は効果
4.
頻脈性不整
                                
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