フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「日本臓器」56噴霧用

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-12-2023

Toimeaine:

フルチカゾンプロピオン酸エステル

Saadav alates:

日本臓器製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluticasone propionate

Ravimvorm:

鼻内に噴霧する液剤、(本体)白色、(キャップ)透明紺色

Manustamisviis:

外用剤

Näidustused:

鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。なお、十分な効果が現れるまでには数日かかります。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載:

Infovoldik

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液
50ΜG
「日本臓
器」
56
噴霧用
主成分
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
剤形
:
鼻内に噴霧する液剤、(本体)白色、(キャップ)透明紺色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなど
の鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。なお、十分な効果が現れるまでには数
日かかります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、全身の真菌症、
鼻咽喉感染症、反復性鼻出血がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回各鼻腔に
1
噴霧(主成分として
50μg
)を
1
日
2
回使用します。症状により適宜増減
されますが、
1
日の最大使用量は
8
噴霧(
400μg
。各鼻腔
4
噴霧ずつ)までとなっています。必ず
                                
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Toote omadused

                                ▲
− 1 −
− 1 −
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 
有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真
菌症の患者[症状を増悪するおそれがある]
2.2 
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルチカゾンプロピオン酸エステル
点鼻液50ΜG 「日本臓器」
28噴霧用
56噴霧用
112噴霧用
有効
成分
1
mL
中 フルチカゾンプロピオン酸エステル
0
.
51
mg
1 回噴霧中 フルチカゾンプロピオン酸エステ
ル50μ
g
添加剤
結晶セルロース・カルメロースナトリウム、グ
リセリン、プロピレングリコール、マクロゴー
ル4000、ベンザルコニウム塩化物、クエン酸水
和物、クエン酸ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
販売名
フルチカゾンプロピオン酸エステル
点鼻液50ΜG 「日本臓器」
28噴霧用
56噴霧用
112噴霧用
外形
25.5MM
100MM
25.5MM
100MM
32MM
106MM
剤形・
性状
定量噴霧容器(ポンプ式)に充てんした点鼻液
であり、噴霧するとき、微細な霧状となる。内
容物は、白色の懸濁液で、無臭である。
PH
5
.
0~7
.
0
4. 効能又は効果
〇アレルギー性鼻炎
〇血管運動性鼻炎
6. 用法及び用量
成人は、通常 1 回各鼻腔に 1
噴霧(フルチカゾンプロ
ピオン酸エステルとして50μ
g
)を 1 日 2 回投与する。
なお、症状により適宜増減するが、 1
日の最大投与量
は、 8 噴霧を限度とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用す
ること。
8. 重要な基本的注意
<効能共通>
8.1 
本剤の投与期間中に鼻症状の悪化がみられた
場合には、抗ヒスタミン剤あるいは、全身性
ステロイド剤を短期間併用し、症状の軽減に
あわせて併用薬剤を徐々に減量すること。
8
                                
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