ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「CH」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
03-04-2024

Toimeaine:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

Saadav alates:

日本ジェネリック株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

Ravimvorm:

淡青色/白色不透明のカプセル剤、全長14.5mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

心筋のNaチャンネル抑制作用により、心臓の異常な興奮を抑えて不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE Capsules 25mg "CH"; シート記載: (表)ピルシカイニド塩酸塩25mg「CH」、ピルシカイニド塩酸塩「CH」、25mg、ch-RV25 (裏)PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE 25mg「CH」、ピルシカイニド塩酸塩25mg「CH」、不整脈治療剤、25mg

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25MG
「
CH
」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡青色
/
白色不透明のカプセル剤、全長
14.5mm
シート記載など
:
(表)ピルシカイニド塩酸塩
25mg
「
CH
」、ピルシカイニド塩
酸塩「
CH
」、
25mg
、
ch-RV25
(裏)
PILSICAINIDE
HYDROCHLORIDE 25mg
「
CH
」、ピルシカイニド塩酸塩
25mg
「
CH
」、不整脈治療剤、
25mg
この薬の作用と効果について
心筋の
Na
チャンネル抑制作用により、心臓の異常な興奮を抑えて不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、刺激伝
導障害(房室ブロック、洞房ブロック)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル(主成分として
50mg
)を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増
減されますが、重症または効果不十分の場合には
1
日
9
カプ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                *
2024年3月改訂(第2版)
2023年8月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872129
貯法:室温保存
有効期間:3年
承認番号
販売開始
カプセル25mg
22700AMX00087000
2005年7月
カプセル50mg
22700AMX00088000
2005年7月
不整脈治療剤
日本薬局方
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
劇薬
処方箋医薬品
注)
Pilsicainide Hydrochloride Capsules
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
2 .
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2 . 1
うっ血性心不全のある患者[不整脈(心室頻拍、心室細動
等)の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全の悪化を来
すおそれが高い。]
2 . 2
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者[刺
激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそ
れがある。][9.1.3 参照]
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25mg「CH」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
50mg「CH」
有効成分
1カプセル中
日局 ピルシカイニド
塩酸塩水和物
25mg
1カプセル中
日局 ピルシカイニド
塩酸塩水和物
50mg
添加剤
乳糖水和物、バレイショデンプン、含水二酸化ケイ素、ス
テアリン酸マグネシウム、青色1号、酸化チタン、ラウリ
ル硫酸ナトリウム、ゼラチン
3 . 2
製剤の性状
販売名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25mg「CH」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
50mg「CH」
色調・剤形
キャップ部淡青色不透明、ボ
ディー部白色不透明の硬カプ
セル剤
キャップ部青色不透明、ボ
ディー部白色不透明の硬カプ
セル剤
外形
カプセル号数
4
4
重量
210mg
220mg
識別コード
ch-RV25
ch-RZ50
4 .
効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6 .
用法及び用量
通常、成人にはピル
                                
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