ヒアルロン酸Na関節注25mgシリンジ「トーワ」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-09-2023

Toimeaine:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

Saadav alates:

東和薬品株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Purified sodium hyaluronate

Ravimvorm:

注射剤

Manustamisviis:

注射剤

Näidustused:

膝、肩の関節の痛みや炎症をおさえ、動きを改善する薬です。
通常、変形性膝関節症、肩関節周囲炎、関節リウマチにおける膝関節の痛みに用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 SODIUM HYALURONATE INTRA-ARTICULAR INJECTION 25mg SYRINGE "TOWA"; シート記載:

Infovoldik

                                くすりのしおり
注射剤
2017
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒアルロン酸
NA
関節注
25MG
シリンジ「トーワ」
主成分
:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膝、肩の関節の痛みや炎症をおさえ、動きを改善する薬です。
通常、変形性膝関節症、肩関節周囲炎、関節リウマチにおける膝関節の痛みに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、または以前に障
害があったことがある。注射をする部分に皮膚の病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・変形性膝関節症、肩関節周囲炎:通常、成人は
1
週間に
1
回、連続
5
回膝関節腔内または肩関節内に注
射します。
関節リウマチ:通常、成人は
1
週間に
1
回、連続
5
回膝関節腔内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、注射部位の疼痛
                                
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Toote omadused

                                2023年9月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 22900AMX00073
販売開始
1996年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
関節機能改善剤
処方箋医薬品
注)
SODIUM HYALURONATE INTRA-ARTICULAR INJECTION 25mg SYRINGE “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1シリンジ(2.5mL)中
日局
精製ヒアルロン酸ナトリウム……………………25mg
添加剤
等張化剤(塩化ナトリウム)、pH調整剤(リン酸水素ナト
リウム水和物、リン酸二水素ナトリウム)
製剤の性状
3.2
性状
無色澄明の粘稠な液である。
pH
6.8~7.8
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
〇
関節リウマチにおける膝関節痛(下記(1)~(4)の基準を全て満
たす場合に限る)
〇
(1)抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールでき
ていても膝関節痛のある場合
(2)全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
(3)膝関節の症状が軽症から中等症の場合
(4)膝関節のLarsen X線分類がGradeげからGradeごの場合
効能又は効果に関連する注意
5.
〈関節リウマチにおける膝関節痛〉
膝関節以外の使用経験はなく、他の関節については有効性・安
全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
5.1
関節リウマチでは膝関節の器質的変化が高度なものは有効性・
安全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
5.2
用法及び用量
6.
〈変形性膝関節症、肩関節周囲炎〉
通常、成人1回1シリンジ(精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回
25mg)を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節(肩関節腔、肩
峰下
                                
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