ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.3%「TS」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

Saadav alates:

テイカ製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Purified sodium hyaluronate

Ravimvorm:

無色澄明、粘稠性のある点眼剤、（容器）無色5mL、（キャップ）青

Manustamisviis:

外用剤

Näidustused:

フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進します。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 SODIUM HYALURONATE Ophthalmic Solution 0.3%"TS"; シート記載:

Infovoldik

くすりのしおり
外用剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒアルロン酸ナトリウム点眼液
0.3%
「
TS
」
主成分
:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形
:
無色澄明、粘稠性のある点眼剤、（容器）無色
5mL
、（キャップ）青
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進しま
す。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、
薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
0.1%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
5
～
6
回点眼しますが、症状により適宜増減されます

Toote omadused

2023
年
12
月改訂（第
1
版）
日本標準商品分類番号
871319
0.1%
0.3%
承認番号
22300AMX01145000
22300AMX01146000
販売開始
2011
年
11
月
貯
法：室温保存
有効期間：
3
年
角結膜上皮障害治療用点眼剤
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
ヒアルロン酸ナトリウ
ム点眼液
0.1%
「
TS
」
ヒアルロン酸ナトリウ
ム点眼液
0.3%
「
TS
」
有効成分
1mL
中
日局 精製ヒアルロン酸
ナトリウム
1mg
1mL
中
日局 精製ヒアルロン酸
ナトリウム
3mg
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、塩化カリウ
ム、クロルヘキシジングルコン酸塩
3.2
製剤の性状
販売名
ヒアルロン酸ナトリウ
ム点眼液
0.1%
「
TS
」
ヒアルロン酸ナトリウ
ム点眼液
0.3%
「
TS
」
pH
6.8
～
7.8
浸透圧比
0.9
～
1.1
性状
無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤
4.
効能又は効果
下記疾患に伴う角結膜上皮障害
シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候
群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患
〇
術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因
性疾患
〇
6.
用法及び用量
1
回
1
滴、
1
日
5
～
6
回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は
0.1%
製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分
の場合には、
0.3%
製剤を投与する。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上
の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する
こと。
9.6
授乳婦
診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授
乳の継続又は中止を検討すること。
9.7
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合