ニトラゼパム細粒1％「TCK」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

ニトラゼパム

Saadav alates:

辰巳化学株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nitrazepam

Ravimvorm:

白色の細粒剤

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

脳内のベンゾジアゼピン受容体に結合してGABAの作用を増強し、神経活動を抑制することにより、不安や緊張をやわらげ、寝つきをよくします。また、痙攣を抑える作用があります。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬、異型小発作群や焦点性発作の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載:

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニトラゼパム細粒
1
％「
TCK
」
主成分
:
ニトラゼパム
(Nitrazepam)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内のベンゾジアゼピン受容体に結合して
GABA
の作用を増強し、神経活動を抑制することにより、不安
や緊張をやわらげ、寝つきをよくします。また、痙攣を抑える作用があります。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬、異型小発作群や焦点性発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性狭隅角緑内障、重症
筋無力症、肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害、衰弱、心障害、肝障害、腎障害、脳に器質的障
害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・不眠症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用しますが、年齢・症
状により適宜増減されます。
麻酔前：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を就寝前または手術前に服用�

Toote omadused

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2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
871124
871139
NITRAZEPAM Tablets「TCK」
NITRAZEPAM Fine Granules「TCK」
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が
上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.3
重症筋無力症の患者［重症筋無力症の症状を悪化させる
おそれがある。］
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ニトラゼパム錠 5mg
「TCK」
1 錠中　ニトラゼパム
5mg
乳糖水和物、トウモロ
コシデンプン、低置換
度ヒドロキシプロピル
セルロース、含水二酸
化ケイ素、ステアリン
酸マグネシウム
ニトラゼパム錠 10mg
「TCK」
1 錠中　ニトラゼパム
10mg
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、含水二
酸化ケイ素、ステアリン
酸マグネシウム、黄色
4 号（タートラジン）
ニトラゼパム細粒 1%
「TCK」
1g 中　ニトラゼパム
10mg
乳糖水和物、トウモロ
コシデンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
販売名
外　　　　形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ニトラゼパ
ム錠 5mg
「TCK」
白色～
類白色
素錠
（割線入り）
Tu
005
9.0 × 5.4
3.4
150
ニトラゼパ
ム錠10mg
「TCK」
淡黄色
素錠
（割線入り）
Tu
010
9.0 × 5.4
3.7
160
ニトラゼパ
ム細粒 1%
「TCK」
―
―
―
白色
細粒
―
4．効能又は効果
〇不眠症
〇麻酔前投薬
〇異型小発作群（点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等）
焦点性発作（焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等）
6．用法及び用量
〈不眠症〉
通常、成人にはニトラゼパム�