グラニセトロン静注液3mg「アイロム」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-10-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
07-10-2022

Toimeaine:

グラニセトロン塩酸塩

Saadav alates:

ネオクリティケア製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Granisetron hydrochloride

Ravimvorm:

注射剤

Manustamisviis:

注射剤

Näidustused:

セロトニンと受容体との結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射に伴う吐き気、嘔吐を抑えます。
通常、抗悪性腫瘍剤や放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)、術後の消化器症状(吐き気、嘔吐)に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 GRANISETRON Intravenous solution 3mg "IROM"; シート記載:

Infovoldik

                                くすりのしおり
注射剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラニセトロン静注液 3MG「アイロム」
主成分:
グラニセトロン塩酸塩
(Granisetron hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
セロトニンと受容体との結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射に伴う吐き気、嘔吐を抑
えます。
通常、抗悪性腫瘍剤や放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)、術後の消化器症状(吐き気、嘔
吐)に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐):通常、成人は
1
日
1
回静
脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。通常、小児は
1
日
1
回点滴で静脈内に注射します。いず
れの場合も、症状により
2
回注射することがあります。
放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐):通常、成人は
1
日
1
回放射線照射前に点滴で静脈内に
注射します
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                −1−
2.禁忌
(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
グラニセトロン静注液
1 mg「アイロム」
グラニセトロン静注液
3 mg「アイロム」
有効成分
1 管( 1 mL)中
グラニセトロン塩酸塩
1.12mg
(グラニセトロンとして 1 mg)
1 管( 3 mL)中
グラニセトロン塩酸塩
3.35mg
(グラニセトロンとして 3 mg)
添 加 剤
クエン酸水和物
2 mg
塩化ナトリウム
9 mg
pH調節剤( 2 成分) 適量
クエン酸水和物
6 mg
塩化ナトリウム
27mg
pH調節剤( 2 成分) 適量
販 売 名
グラニセトロン点滴静注
バッグ 1 mg「KCC」
グラニセトロン点滴静注液
3 mgバッグ「アイロム」
有効成分
1 袋(50mL)中
グラニセトロン塩酸塩
1.12mg
(グラニセトロンとして 1 mg)
1 袋(100mL)中
グラニセトロン塩酸塩
3.35mg
(グラニセトロンとして 3 mg)
添 加 剤
クエン酸水和物
2 mg
塩化ナトリウム
450mg
pH調節剤( 2 成分) 適量
クエン酸水和物
6 mg
塩化ナトリウム
900mg
pH調節剤( 2 成分) 適量
3.2 製剤の性状
販 売 名
グラニセトロン静注液
1 mg「アイロム」
グラニセトロン静注液
3 mg「アイロム」
性
状
無色澄明の液
剤
形
水性注射剤(アンプル)
pH
5.0〜7.0
浸透圧比
約 1 (生理食塩液に対する比)
販 売 名
グラニセトロン点滴静注
バッグ 1 mg「KCC」
グラニセトロン点滴静注液
3 mgバッグ「アイロム」
性
状
無色澄明の液
剤
形
水性注射剤(バッグ)
pH
5.0〜7.0
浸透圧比
約 1 (生理食塩液に対する比)
4.効能又は効果
○
抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴
う消化器症状(悪心、嘔吐)
○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)
5.効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤を抗悪性腫瘍剤
                                
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