オキサリプラチン点滴静注液100mg「日医工」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

オキサリプラチン

Saadav alates:

日医工株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxaliplatin

Ravimvorm:

注射剤

Manustamisviis:

注射剤

Näidustused:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、治癒切除不能な膵がん、胃がん、小腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助化学療法に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 Oxaliplatin I.V. Drip Infusion 100mg "Nichiiko"; シート記載:

Infovoldik

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オキサリプラチン点滴静注液 100MG「日医工」
主成分:
オキサリプラチン
(Oxaliplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、治癒切除不能な膵がん、胃がん、小腸がんの治療、
結腸がんにおける術後補助化学療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。機能障害を伴う感覚異常
または知覚不全がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、結腸がんにおける術後補助療法、胃がん：通常、
1
日
1
回
2
時間かけて静脈内に点滴注射し、少なくとも
13
日間または
20
日間休薬します。これを
1
サイク
ルとして繰り返します。
治癒切除不能な膵がん、小腸がん：通常、
1
日
1
回
2
時間かけて静脈内に点滴注射し、少なくとも
13
�

Toote omadused

2023年 8月改訂（第1版、効能変更、用法変更）
＊
日本標準商品分類番号
874291
50mg
100mg
200mg
承認番号
22600AMX01245000 22600AMX01246000 22700AMX00362000
販売開始
2014年12月
2014年12月
2015年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
毒薬、処方箋医薬品
注）
オキサリプラチン点滴静注液50MG「日医工」
オキサリプラチン点滴静注液100MG「日医工」
オキサリプラチン点滴静注液200MG「日医工」
OXALIPLATIN I.V.
INFUSION
オキサリプラチン点滴静注液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施
すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有
効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.1
本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸困
難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシーが報告さ
れているので、患者の状態を十分に観察し、過敏症状（気管
支痙攣、呼吸困難、血圧低下等）が認められた場合には、本
剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。また、回復
後は本剤を再投与しないこと。［8.4、11.1.2 参照］
1.2
本剤はレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈内持続
投与法等との併用の場合に有用性が認められており、用法及
び用量を遵守すること。また、本併用療法において致死的な
転帰に至る重篤な副作用があらわれることがあるので、患者
の状態を十分観察し、異常が認められた場合には、速やかに
適切な処置を行うこと。
1.3
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
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