イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「日医工」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
06-09-2023

Toimeaine:

イコサペント酸エチル

Saadav alates:

日医工株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ethyl icosapentate

Ravimvorm:

微黄色透明のカプセル剤、直径約4mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 Ethyl Icosapentate Granular Capsules 300mg "Nichiiko"; シート記載: EPA製剤、イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「日医工」、300mg、日医工株式会社

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチル粒状カプセル
300MG「日医工」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
微黄色透明のカプセル剤、直径約
4mm
シート記載など:EPA
製剤、イコサペント酸エチル粒状カプセル
300mg
「日医
工」、
300mg
、日医工株式会社
この薬の作用と効果について
血液中の脂質を低下させる作用があります。血小板の凝集を抑える作用により血液の流れを改善します。
また、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感の改善、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛・冷感:通常、成人は
1
回
2
包(主成分として
600mg
)を
1
日
3
回食直後に服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。
高脂
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                2023年 9月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
873399、872189
300mg
600mg
900mg
承認番号 22000AMX01235000 22000AMX01236000 22000AMX01237000
販売開始
2008年7月
2008年7月
2008年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
EPA製剤
日本薬局方 イコサペント酸エチルカプセル
イコサペント酸エチル粒状カプセル300MG「日医工」
イコサペント酸エチル粒状カプセル600MG「日医工」
イコサペント酸エチル粒状カプセル900MG「日医工」
ETHYL
ICOSAPENTATE GRANULAR
CAPSULES
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等)[止血が困難となるおそれが
ある。]
2.1
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者[10.1
参照]
2.2
*
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル300mg
「日医工」
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル600mg
「日医工」
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル900mg
「日医工」
有効成分
1包中
イコサペント酸
エチル
300mg
1包中
イコサペント酸
エチル
600mg
1包中
イコサペント酸
エチル
900mg
添加剤
トコフェロール、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃
グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキ
シ安息香酸プロピル
製剤の性状
3.2
販売名
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル300mg
「日医工」
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル600mg
「日医工」
イコサペント酸
エチル粒状
カプセル900mg
「日医工」
色調・性状
微黄色透明の球形の軟カプセル(分包)
内容物:無色~微黄色澄明の液
効能又は効果
4.
閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
○
高脂血症
○
効能又は効果に関連する注意
5.
〈高脂血症〉
適用の前に十
                                
                                Lugege kogu dokumenti