アマージ錠2.5mg

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
12-09-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-09-2023

Toimeaine:

ナラトリプタン塩酸塩

Saadav alates:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Naratriptan hydrochloride

Ravimvorm:

緑色のD形錠剤、長径13.5mm、短径7.5mm、厚さ3.9mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えます。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 Amerge Tablets 2.5mg; シート記載: アマージ2.5mg、Amerge2.5mg、片頭痛治療剤、GX CE5、GSK、乳幼児誤飲防止シート、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出しにくくなってます

Infovoldik

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アマージ錠 2.5MG
主成分:
ナラトリプタン塩酸塩
(Naratriptan hydrochloride)
剤形:
緑色の
D
形錠剤、長径
13.5mm
、短径
7.5mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
アマージ
2.5mg
、
Amerge2.5mg
、片頭痛治療剤、
GX
CE5
、
GSK
、乳幼児誤飲防止シート、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠
剤が取出しにくくなってます
この薬の作用と効果について
片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質
の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えます。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓病がある、または既
往歴がある。脳血管障害の既往歴がある。末梢血管障害、高血圧、肝臓病、腎臓病、てんかんなど器質
的脳疾患がある。家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片
頭痛がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                    
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症
状・兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者
[不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症
状があらわれることがある。]
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血
管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある。]
2.4
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考
えられる。]
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧
上昇を引き起こすことがある。]
2.6
重度の肝機能障害又は重度の腎機能障害のある患者
[9.2.1、9.3.1参照]
2.7
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他
の5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アマージ錠 2.5mg
有効成分
1 錠中
ナラトリプタン塩酸塩 2.78mg
(ナラトリプタンとして 2.5mg)
添加剤
結晶セルロース、無水乳糖、クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、
青色二号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
販売名
アマージ錠 2.5mg
剤形・性状 緑色のフィルムコーティング錠
識別コード GX CE5
表
(長径×短径)
13.5mm × 7.5mm
裏
側面
(厚さ)
3.9mm
質量
309mg
4. 効能又は効果
片頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準
1)
により、「前兆
のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行
われた場合にのみ投与すること。特に次のような患者は、くも
膜下
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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