בוסנטן טבע 62.5 מג

Riik: Iisrael

keel: heebrea

Allikas: Ministry of Health

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-01-2024

Toimeaine:

BOSENTAN AS MONOHYDRATE

Saadav alates:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

ATC kood:

C02KX01

Ravimvorm:

טבליות מצופות פילם

Koostis:

BOSENTAN AS MONOHYDRATE 62.5 MG

Manustamisviis:

פומי

Retsepti tüüp:

מרשם נדרש

Valmistatud:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Terapeutiline ala:

BOSENTAN

Toote kokkuvõte:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. יתר לחץ דם ריאתי, ובהתאם למפורט להלן: 1. לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafilג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.ב. לחולים עם טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות, ובהתקיים כל אלה: א. לאחר כשלון טיפולי ב-iloprost. ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם iloprost. ג. תחילת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. הטיפול בתכשיר יינתן עד לשתי סדרות טיפוליות בשנה.

Loa andmise kuupäev:

2019-04-04

Infovoldik

                                Bosentan, Teva, PIL, Notification S.D 01.2024
משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל
ןולע
"
ו
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ןטנסוב עבט
62.5
מ
" ג תוילבט
תופוצמ
לבט לכ
הי
הפוצמ
מ
הליכ
:
(טארדיהונומכ) ןטנסוב
62.5
מ
"
ג
Bosentan (as monohydrate) 62.5 mg
עבט ןטנסוב
125
מ
"
ג תוילבט
תופוצמ
הילבט לכ
הפוצמ
מ
הליכ
:
(טארדיהונומכ) ןטנסוב
125
מ
"
ג
Bosentan (as monohydrate) 125 mg
מל
לע עדי םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ ףיעס האר
2 קלח לע בושח עדימ"
הפורתה לש םיביכרמהמ
"
ו ףיעס
6
ונ עדימ"
ס
."ף
פורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ה
.
הז ןולע
לע יתיצמת עדימ ליכמ
ונ תולאש ךל שי םא .הפורתה
ס
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופ
המשרנ וז הפורת
לופיטל
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
ריבעת לא .ךתלחמב
ל הארנ םא
ך
יכ
םתלחמ
/
יאופרה םבצמ
המוד
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
•
יתאיר םד ץחל רתיב לופיטל
יקרוע
(PAH – pulmonary arterial hypertension)
תידוקפת הגרד םע םילוחב
II
-
IV
ה יפל
-
WHO
)
תואירבה ןוגרא
ימלועה
(
.
•
ב התחפהל
םיעיפומה םישדחה םיביכה רפסמ
) תועבצאב
digital ulcers
(
םילפוטמב
םילבוסש
תועבצאב םיליעפ םיביכ םע רוביח תמקר
תשרטמ
.
צובק
ה
:תיטיופרת
.ןילטודנא רוטפצרה לש םסוח
לפוטמל יתוחיטב עדימ
לוטיל ןיא
עבט ןטנסוב
תא םא
הב
י
רבועל קיזהל לולע וז הפורתב שומישהו
רחאמ ןויר
)
יאר
ףיעס
2
"
הפורתב שומישה ינפל
"
םיפיעסה יתתב
"
םא הפורתב שמתשהל ן
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik inglise 11-09-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 15-06-2022
Infovoldik Infovoldik araabia 20-09-2022