Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа: материалы контрольные к экспресс-анализатору FREND:

Riik: Valgevene

keel: vene

Allikas: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Saadav alates:

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Klass:

изделия медицинского назначения

Valmistatud:

NanoEnTek Inc.

Loa andmise kuupäev:

2021-12-17

Toote omadused

NESPI-FRPS-001EN (V.0.3)
FREND™ PSA PLUS
ПРОСТАТИЧЕСКИЙ СПЕЦИФИЧЕСКИЙ АНТИГЕН
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Использование настоящего
устройства ограничено врачом или
выполняется по его
указанию. Из-за различий в
специфичности реагентов и методах
анализа концентрация
ПСА
в
конкретном
образце
может
варьироваться
при
использовании
устройств
различных производителей. Значения,
полученные при применении различных
методов
анализа,
не
могут
использоваться
как
взаимозаменяемые.
Необходимо,
чтобы
результаты, передаваемые
лабораторией врачу, включали
идентификационные данные
об используемом методе анализа. Если
метод анализа для определения ПСА
изменяется
в ходе наблюдения за пациентами с
последовательным уровнем ПСА,
исходные значения
для пациентов, находящихся под
постоянным наблюдением, должны быть
подтверждены
дополнительным последовательным
тестированием.
1.НАИМЕНОВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ
Тест NanoEnTek FREND™ PSA Plus предназначен
только для диагностики in vitro для
количественного измерения
простатического специфического
антигена (ПСА) в сыворотке
крови
человека,
гепаринизированной
плазме
и
ЭДТА
плазме
с
помощью
системы
FREND™. Данное у�