Катетер направляющий с баллоном на кончике: баллонный направляющий катетер CELLO (каталожные номера: 1610060, 1610070, 1610080, 1610090)

Riik: Valgevene

keel: vene

Allikas: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Saadav alates:

Fuji Systems Corporation, ЯПОНИЯ

Klass:

изделия медицинского назначения

Valmistatud:

Fuji Systems Corporation

Loa andmise kuupäev:

2020-05-28

Toote omadused

• Chez les patients qui ne peuvent pas rester en décubitus dorsal
sur la table
d’angiographie à cause d’une insuffisance cardiaque congestive ou
de problèmes
respiratoires.
• Chez les patients sensibles au produit de contraste.
• Chez les femmes enceintes.
• Chez les patients qui ne veulent pas collaborer pendant
l’examen.
COMPLICATIONS
Parmi les complications possibles, on citera notamment : infection,
hématome,
embolisation distale, thrombose ou dissection du vaisseau, formation
d’un faux
anévrisme, occlusion aiguë, formation de caillots, hémorragie au
niveau du site
de ponction, hémorragie intracrânienne, rupture artérielle, lésion
artérielle,
perforation artérielle, malformation artérioveineuse, infection et
douleur, nausées
et vomissements, baisse de la tension artérielle, arythmie,
saignement tardif,
vasospasme, obstruction d’un vaisseau sanguin, lésion du système
nerveux,
accident vasculaire cérébral et décès.
COMPATIBILITÉ
La taille de la gaine d’introduction et le diamètre de guide
maximum sont
indiqués sur l’étiquette du produit.
AVERTISSEMENTS
• Ne pas réutiliser. Jeter après une seule procédure.
L’intégrité structurale et/
ou
le fonctionnement peuvent être compromis lors d’une réutilisation
ou du
nettoyage.
• En cas de résistance, ne jamais avancer ni tourner le cathéter,
avant d’en avoir
déterminé avec précaution la cause à l’aide de la radioscopie.
Si la cause ne peut
pas être déterminée, retirer le cathéter. Tout mouvement en cas de
résistance
peut entraîner
l’endommagement du vaisseau ou du cathéter.
• Pour réduire le risque de complications dues à un dégonflage
lent du ballonnet,
observer les recommandations suivantes :
− Mouiller la partie distale du corps avec du sérum physiologique
avant le
passage dans la gaine d’introduction.
− Minimiser les forces de poussée sur le corps au cours de
l’avancement. Ces
forces peuvent produire des plis au niveau du corps susceptibles de
ralentir le
dégonflage du b