ÁGUA PARA INJEÇÃO HYPOFARMA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
14-12-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
14-12-2023

Toimeaine:

ÁGUA PARA INJETÁVEIS

Saadav alates:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC kood:

DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

WATER-FOR-INJECTION

Terapeutiline ala:

DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS

Toote kokkuvõte:

Expediente: 1425347231; cnpj: 17174657000178; Numero transacao: 17174657000178; Numero processo: 17174657000178; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML - 1038700280017 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1038700280025 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML - 1038700280033 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML - 1038700280041 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 20 ML - 1038700280051 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 5 ML - 1038700280068 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML - 1038700280076 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 5 ML - 1038700280084 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML - 1038700280092 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ IV CX 60 AMP VD AMB X 10 ML - 1038700280114 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL

Volitamisolek:

REGISTRADO

Loa andmise kuupäev:

1999-03-16

Infovoldik

                                ÁGUA PARA INJEÇÃO
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
ÁGUA PARA INJEÇÃO
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Apresentações:
Caixa com 100 ampolas de vidro de 2 mL;
Caixa com 100 ampolas de vidro de 5 mL;
Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL;
Caixa com 100 ampolas se vidro de 20 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 5 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 20 mL;
Caixa com 200 ampolas plásticas de 5 mL;
Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL;
Caixa com 60 ampolas de vidro âmbar de 10 mL;
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
água para injeção q.s.p
..............................................................................................
1 mL
pH 5,0 - 7,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis
com a água para injeção.
2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente
por via endovenosa.
3.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração
na circulação sistêmica causa hemólise
(destruição
dos
glóbulos
vermelhos)
e
desordens
eletrolíticas.
Seu
uso
não
é
recomendável
em
procedimentos cirúrgicos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
USO EM CRIANÇAS, IDOSOS E EM OUTROS GRUPOS DE RISCO
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros
medicamentos que serão diluídos ou
solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico
sempre que necessário.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ÁGUA PARA INJEÇÃO
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
ÁGUA PARA INJEÇÃO
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Apresentações:
Caixa com 100 ampolas de vidro de 2 mL;
Caixa com 100 ampolas de vidro de 5 mL;
Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL;
Caixa com 100 ampolas se vidro de 20 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 5 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL;
Caixa com 100 ampolas plásticas de 20 mL;
Caixa com 200 ampolas plásticas de 5 mL;
Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL.
Caixa com 60 ampolas de vidro âmbar de 10 mL;
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
água para injeção q.s.p
..............................................................................................
1 mL
pH 5,0 - 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis
com a água para injeção
2.
CONTRAINDICAÇÕES
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente
por via endovenosa.
3.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração
na circulação sistêmica causa hemólise e
desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em
procedimentos cirúrgicos.
GRAVIDEZ: CATEGORIA C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
USO PEDIÁTRICO, GERIÁTRICO E EM OUTROS GRUPOS DE RISCO:
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
4.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros
medicamentos que serão diluídos ou
dissolvidos na água para injeção.
Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
5.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
NÚMERO DE LOTE E DATAS DE FABRICAÇÃO E V
                                
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