ZYVOX

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2005-04-06

Información para el usuario

ZYVOX®
Laboratórios Pfizer Ltda.
Comprimidos revestidos
600mg
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_25Sep2017_v1_ZYVCOR_11_VP
1
02/Out/2017
ZYVOX®
LINEZOLIDA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zyvox®
NOME GENÉRICO: linezolida
APRESENTAÇÕES
Zyvox® em embalagens contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide questão 6. Como devo usar este
medicamento?)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zyvox® contém o equivalente a 600 mg de
linezolida.
Excipientes:
amido
de
milho,
celulose
microcristalina,
hiprolose,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio, Opadry® branco, cera de carnaúba e Opacode red
(impressão).
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_25Sep2017_v1_ZYVCOR_11_VP
2
02/Out/2017
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zyvox® (linezolida) é indicado para o tratamento de infecções,
quando se sabe ou se presume que a infecção
seja causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) ao Zyvox®.
Nessas infecções estão incluídas pneumonias
(hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de
tecidos moles (incluindo pé diabético, não
associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zyvox® pertence a uma nova classe de antibióticos. Zyvox® atua
inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zyvox® é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a qualquer
componente
da
fórmula.
Zyvox®
também
é
contraindicado
a
pacientes
que
estejam
usando
qualquer
medicamento que seja um inibidor da enzima monoaminoxidase (proteína
que aumenta a velocidade de uma
determinada reação química) (ex.: fenelzina, isocarboxazida) ou
até duas semanas de uso de qualquer um destes
medicamentos. Zyvox® é contraindicado a pacientes que apresentam:
hipertensão (pressão alta) não controlada,

Ficha técnica

ZYVOX®
Laboratórios Pfizer Ltda.
Comprimidos revestidos
600mg
LLD_Bra_CDSv9.0_25Sep2017_v1_ZYVCOR_11_VPS
1
02/Out/2017
ZYVOX®
LINEZOLIDA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zyvox®
NOME GENÉRICO: linezolida
APRESENTAÇÕES
Zyvox® em embalagens contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zyvox® contém o equivalente a 600 mg de
linezolida.
Excipientes:
amido
de
milho,
celulose
microcristalina,
hiprolose,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio, Opadry® branco, cera de carnaúba e Opacode red
(impressão).
LLD_Bra_CDSv9.0_25Sep2017_v1_ZYVCOR_11_VPS
2
02/Out/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Zyvox® (linezolida) está indicado no tratamento de infecções
presumidas ou comprovadamente causadas por
bactérias sensíveis (vide o espectro de ação no item 3.
Características Farmacológicas). Entre estas infecções
bacterianas
se
destacam
as
associadas
com
bacteremia
concomitante,
como
por
exemplo:
1)
Pneumonia
adquirida em ambiente hospitalar (incluindo aquelas relacionadas à
ventilação mecânica) ou comunitário; 2)
Infecções de pele e de partes moles complicadas (incluindo pé
diabético sem osteomielite concomitante) e não
complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo aquelas causadas
por cepas de _ Enterococcus faecium_ e
_Enterococcus_ _ faecalis_ resistentes à vancomicina. Zyvox® é
ativo somente contra bactérias Gram-positivas.
Zyvox® não tem atividade contra patógenos Gram-negativos. É
exigida terapia Gram-negativa específica caso se
confirme ou se suspeite de um patógeno Gram-negativo concomitante
(vide item 5. Advertências e Precauções e
item 3. Características Farmacológicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS
INFECÇÕES ENTEROCÓCICAS RESISTENTES À VANCOMICINA: pacientes
adultos com infecção enterocócica resistente à
vancomicina documentada ou suspeita foram inscr