ZYVALIX comprimido

País: Uruguay

Idioma: español

Fuente: Ministerio de Salud (Dirección Oficina Central)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-04-2024

Disponible desde:

GBT - GRUPO BIOTOSCANA S.A. (Distribuido por Biotoscana Uruguay S.A. en la ROU fuera de Zona Franca)

Código ATC:

L02BX03

formulario farmacéutico:

comprimido

Composición:

abiraterona 250 mg comprimido

tipo de receta:

Bajo Receta Profesional

Resumen del producto:

Snowmed Id: 18712

Ficha técnica

                                COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada comprimido contiene:
Abiraterona Acetato .............. 250 mg.
Excipientes en c.s.: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina PH
101, Celulosa microcristalina PH
102, Croscarmelosa sódica, Povidona (K30), Lauril Sulfato de Sodio,
Estearato de magnesio, Dióxido
de Silicio coloidal.
ACCION TERAPEUTICA
Tratamiento endocrino, antagonistas de hormonas y agentes
relacionados. Código ATC: L02BX03.
INDICACIONES Y USO
Zyvalix está indicado con Prednisona para:
• el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a
la castración (CPRC).
• el tratamiento del cáncer de próstata metastásico de alto
riesgo sensible a la castración (CPSC)
FARMACOLOGIA CLINICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
MECANISMO DE ACCIÓN
El acetato de Abiraterona se convierte in vivo a Abiraterona, un
inhibidor de la biosíntesis de los andrógenos.
En concreto, Abiraterona es un inhibidor selectivo de la enzima 17
α
hidroxilasa/C17,20-liasa (CYP17). La
expresión de esta enzima es necesaria para la biosíntesis de
andrógenos en los tejidos testiculares, suprarre-
nales y tejidos prostáticos tumorales. El CYP17 cataliza la
conversión de pregnenolona y progesterona a los
precursores de la testosterona, DHEA y androstenediona,
respectivamente, por 17
α
-hidroxilación y rotura
del enlace C17,20. La inhibición del CYP17 produce también un
aumento de la producción de mineralocor-
ticoides por las glándulas suprarrenales.
El carcinoma de próstata sensible a los andrógenos responde al
tratamiento que reduce los niveles de an-
drógenos. Los tratamientos de privación de andrógenos, como el
tratamiento con agonistas de la LHRH o la
orquiectomía, disminuyen la producción de andrógenos en los
testículos, pero no afectan a la producción de
andrógenos en las glándulas suprarrenales o en el tumor. El
tratamiento con Abiraterona reduce la testoste-
rona sérica hasta niveles indetectables (utilizando análisis
comerciales) cuando se administra conjuntamente
con agonistas de l
                                
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