ZYRTEC suukaudsed tilgad, lahus

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

tsetirisiin

Disponible desde:

UCB Pharma Oy Finland

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

cetirizine

Dosis:

10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 1TK

formulario farmacéutico:

suukaudsed tilgad, lahus

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYRTEC, 10 MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec
_ _
kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec
_ _
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec
_ _
on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg/ml
suukaudsed tilgad, lahus,
_ _
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi
_ _
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab teile uue annuse.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudsed tilgad, lahust sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Cetirizinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
- 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati (E 218)
- 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E
216)
- 1 ml lahust sisaldab 350 mg propüleenglükooli (E 1520)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus
Selge ja värvitu vedelik kergelt magusa maitse ja mõrkja lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus, on
näidustatud täiskasvanutele ja lastele
alates 2 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
10 mg (20 tilka) 1 kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
_ _
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
2
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil.
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Hinnanguline
glomerulaarfiltratsiooni
kiirus (eGFR) (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥ 90
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni langus
60…< 90
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni langus
30…< 60
5 mg üks kord ööpäevas
Raske neerufunktsiooni langus
15…< 30, ei vaja dialüüsi
5 mg üks kord ööpäevas